麻醉精神药品规范化管理--李玲主任..ppt

*必威体育精装版收到：《卫生部办公厅关于延长哌醋甲酯缓释剂治疗注意缺陷多动障碍处方限定时间的通知》（卫办医政函〔2011〕1120号） 可略 * * NSAIDs是阶梯治疗中一阶梯中推荐，二阶梯也可用 天花板效应：非甾体类药物的镇痛作用具有“封顶现象”,即这类药物镇痛剂量是有限的。也就是说,当一种药物的有效镇痛剂量增加至一定程度后,即便是再增加多少用药剂量, 其镇痛效果并不能得到相应的增强, 而不良反应和毒副作用却有明显的增加, 临床上把这种情况也称之为“天花板效应”。 * 阿片类止痛药是癌症疼痛治疗的关键性止痛药物, 也是推行W H O吗啡作为经典的阿片类镇痛药，癌症三阶梯止痛治疗原则的重点和难点。因此, 阿片类止痛药的消耗量也成为反映国家和地区癌症疼痛患者是否得到合理止痛治疗的重要评价指标。（于世英，中国癌症康复与姑息治疗现状与发展.第五届中国肿瘤学术大会教育集：311-315.） * 过去这么多年的努力吗啡消耗量有了显著增长，但是让我们看下和国际上的比较，大家可能会有不同的想法。 * 主要的吗啡消耗量还是在发达国家； * Consumption of Narcotic Drugs ：麻醉药品消耗量 DDD，Defined daily doses for statistical purposes per million inhabitants per day 每百万居民每日统计学限定日剂量 * * * 芬太克：芬太尼透皮制剂，5mg/贴,常州四药 * 两个长效阿片类药物能够联合使用吗？ 1：这是不规范用药： 没有任何一个权威指南这样推荐，也没有循证支持，一旦出现问题，易引起医疗纠纷。: 2：这样做没有必要： 可以通过增加单一阿片药物的剂量来实现疼痛的想控制。 3：合用长效阿片类药物是有害的：作用机制相似，药理作用叠加，不良反应发生的种类有可能会增加，机率会增大，容易过量，剂量不容易掌控一旦过量，出现不良反应，医生难以处理。 * 三阶梯镇痛治疗原则： 1：两种一阶梯药物不宜联合使用 2：二三阶段药物不宜联合使用 3：两个三阶梯药物不宜联合使用 4：一阶梯药物可以和二阶梯或者三阶梯联合使用 * * 阿片类药物耐受的定义 根据FDA的定义： 阿片类药物耐受即：已用过口服吗啡日剂量≥60mg/日，或口服羟考酮： ≥ 30 mg/日或其它剂量相当的阿片类药物，至少一周或更长时间。 NCCN指南：明确指出芬太尼贴剂不能用于未耐受患者。 * Lancet Oncol 2012; 13: e58–68 * * 吗啡是从植物罂粟中提取的，吗啡具有梦境一般的镇痛效果！ 据此科学家就用希腊神话中的睡眠之神吗啡斯(Morphus)的名字 将这些物质命名为“吗啡”。 * 问题1：吗啡用量无极限VS药学部门担心阿片类药物的流弊。 现状：有退处方的情况。 使用现状---- 问题2：控缓释制剂可以处方15日 VS 医保限额控制等 现状：晚期癌症患者需要多次反复就医； 临床需求和药品现状的问题 问题3： 临床需要多品种的阿片类药物 VS 医院对药品品种数量的严格控制 结果：临床可供选择的品种不够，部分对现有阿片类药物耐受的患 者止痛效果不佳。 问题4： 临床需要多规格的阿片类药物 VS 一品两规 结果：医院的阿片类药物规格不全，临床无法滴定或大剂量患者的 剂量调整和服用极不方便。 使用现状--临床需求和药品现状 问题5： 麻醉药品管理 VS 药学服务质量 结果： （1）某些医院门诊放羟考酮10mg，病房放羟考酮40mg，或 者病房有羟考酮10mg，门诊没有，导致临床不易剂量调整。 （2）病房备用只有杜冷丁，没有吗啡，导致杜冷丁仍然在 癌痛患者中使用。 而WHO不推荐杜冷丁用于癌痛 使用现状--临床需求和药品现状的问题 阿片药物应当满足临床合理需求 临床既需要最小剂量的阿片类药物 比如10mg羟考酮，10mg吗啡、2.5mg芬太尼、 同样需要大规格的阿片类药物 比如40mg羟考酮，30mg的吗啡 临床既需要控释片、同样需要即释片 比如10mg的即释吗啡 使用现状-- 目前国内镇痛药物日渐与发达国家接轨 控缓释片剂--- 奥施康定、美施康定、美菲康 镇痛泵技术--- 吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多 透皮控释技术--- 多瑞吉、芬太克 口腔、粘膜等新剂型---丁丙诺啡舌下片、吗啡栓， 吗啡口服液 事实：我国药品品种、规格已能充分满足临床需要，但是疼痛控制仍然不理想 麻醉药品管理与临床需求的平衡 国际禁毒公约的两条宗旨： 1、禁止非法种植、生产、贩运、滥用毒品