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香丹注射液与利多卡因、庆大霉素、异丙嗪、川芎唪、罂粟碱、肌酐、氧氟沙星、环丙沙星、培氟沙星、洛美沙星、氟罗沙星、甲氟哌酸、左氧氟沙星、西索米星、沐舒坦、酚妥拉明、万古霉素、5%碳酸氢钠混合即产生沉淀。 中药注射剂与多种注射剂混合应用会使不良反应的发生机会及严重程度增加。如香丹注射液与低分子右旋糖酐、脉通注射液、羟乙基淀粉和哇诺酮类联合使用,会加重不良反应,混合后静脉滴注会引起过敏性休克。 中药注射剂由于研制和应用时间相对较短,与其他药物配伍的研究尚不充分。混合使用可能增加不良反应发生的几率和不可预知性,因此应严格遵守药品说明书,尽量单独使用,更不宜与其他药物在同一容器中混合使用,序贯给药也要加以注意。 九、加强监测 中药注射剂不良反应发生的时间多在用药过程中,尤以初次用药发生率较高。曾有人对参麦注射液和生脉注射液、刺五加注射液等文献分析发现,治疗1小时以内发生不良反应的例数为112例,占总数的73.20%。清开灵和双黄连的不良反应几乎均发生在首次用药过程中,约为99%,其中又有约一半发生在用药30分钟以内.而既往有过敏史者更易发生较严重的不良反应。 据对189例穿琥宁注射液不良反应发生时间分析,最短15秒,最大9天,而1~10分钟发生不良反应的占45.50%;在11~30分钟内发生的23 .28%;表明有70%的不良反应在30分钟内发生。故要求医护人员在中药注射剂用药过程中,要注意加强监测,尤其竹在滴注前30分钟内要特别注意观察 十、溶媒合理 溶媒是小容量中药注射剂输入静脉的载体。溶媒的选择对于保证药物成分的稳定性至关重要,因为在药液溶解或稀释时,药液内微粒会剧增,而不溶性微粒可引起静脉炎、肉芽肿、热原反应、过敏反应、局部组织的血栓和坏死、肺水肿等。 有研究表明输液pH值低于5.9很容易引起静脉炎。因此,合理选择溶媒是有效降低中药注射剂不良事件的措施之一。 微粒的增加与稀释后ph的改变有较大关系,喜炎平注射液其维持稳定pH值为4~7,故在0.9%氯化钠溶液中微粒少,而在5%葡葡糖溶液中不溶性微粒高。 对复方丹参注射液与溶媒配伍的研究表明: 与5%葡萄糖混合配伍后内毒索、pH值无显著变化。不溶性微粒显著增加.粒径不下10μm微粒数约85%,符合药典规定。 与10%葡萄槠注射液配伍后混合液微粒有倍增现象,特别尼10μm 以上微粒不符合药典规定,建议不与10%葡铀糖注射液配伍后使用。 与氯化钠注射液配伍后,混合液PH值降低,微粒数上升,不符合药典规定,建议不与0.9%氯化钠注射液配伍后使用。 与5%碳酸氢钠注射液配伍后,混台液pH值8.10,且颜色变化明显,提示有成分改变,不可混合使用。 与5%葡葡糖氯化钠注射液配伍后.室温6小时内含量有显著变化,不可配伍。 偏酸性的药物其溶媒宜选5%葡萄糖注射液;而药物主要成分在酸性条件下易析出的注射剂其溶酶宜选用0.9%氯化钠注射液。如:参麦、复方丹参、舒血宁、华蟾素、血塞通,血栓通等注射剂适宜采用5%葡萄糖汴射液为溶媒。而复方苦参、灯盏花、灯盏细辛、双黄连、清开灵等注射剂宜用0.9%氯化钠注射液为溶媒。 临床医师使用中药注射剂时,应严格使用说明书推荐的溶媒,以减少不良反应发生的风险。 十一、质量检查 中药注射剂成分复杂,会产生一系列理化性质的变化,包括ph改变、澄明度变化、颜色改变、药物成分以及药物代谢的改变等。中药注射剂某些成分的溶解度易受ph值变化的影响,当pH值超出有效成分的稳定范围时,则有效成分溶解度降低析出,含量降低,也导致不溶性微粒增加或产生沉淀。微粒是引起输液反应的重要因素,目前发现的不溶性微粒有活性炭、橡胶屑和药物残渣等,输入人体会引起肉芽肿、局部组织的血栓和坏死等不良后果。有人认为穿琥宁注射剂的不良反应中血小板减少与不溶性微粒有关。微粒进入血液后,可造成局部栓塞、出血、损伤和坏死,消耗血小板而造成血不板减少。 因此,中药注射剂在使用前要认真检查有无质量问题.包括液体的澄明度、有无杂质、溶液瓶有无裂痕、铝盖有无松动、 一次性输液用品包装有无破损以及有效期等。检查时光线要充是,检查方法要按直立、倒立、平视三步骤进行,确认安全后方可配制。配液后也要注意是否发生变化.如果出现浑浊、沉淀、变色等问题,不得使用。 十二、净化配制环境,加强无菌操作 输液配制环境对输液微粒污染有一定影响,净化
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