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易善复治疗肝纤维化及肝硬化 易善复?的历史 1939年，Dr. Hans Eikermann 第一次从大豆中提取高纯化地磷脂酰胆碱分子片断，由于其富含必需脂肪酸——亚油酸，因此命名其为“必需”磷脂(EPL) 1952年，安万特的前身公司之一法国罗纳普朗克公司将EPL在欧洲投放市场 1957年，Prof. Klenk和Dr. Eikermann从大豆粗磷脂中将磷脂酰胆碱提纯至65％，并获得了第一个专利。1959年，应用柱层析技术将EPL进一步纯化，获得第二个专利 1981年，Dr.Hanz Betzing在高温下用乙醇作溶剂，将大豆粗磷脂通过硅胶柱进行纯化，得到高纯度的磷脂酰胆碱 80年代早期，根据EPL纯化后特定的生化特征，正式将其命名为“多烯磷脂酰胆碱” (PPC)，并获得国际生物化学命名委员会(IUBNC)接受 截至90年代末，针对PPC的细胞保护作用进行了大量的药理实验(13个体外、92个体内)及动物实验(7种实验动物、28个肝损模型)，并在全世界范围内177个临床研究，共11033例肝病患者(包括慢性乙、丙型肝炎，脂肪肝，酒精性肝病)入选，取得了完整的实验及临床资料 易善复?在中国的历史 多烯磷脂酰胆碱的分子结构 易善复?的药代动力学 易善复?药理作用方式 易善复?可作为生物细胞膜形成和再生的构成成分 易善复?可增加生物膜流动性 易善复?可调节膜结合酶系统的活性 易善复?对脂蛋白代谢的影响 易善复?对血液流变学的作用 易善复?可转运药物和模拟HDL的作用 易善复?可作为多不饱和脂肪酸和胆碱载体 易善复?对脂质过氧化反应的影响 易善复?可作为增溶剂 易善复?可保护免疫性肝细胞 易善复?可抗细胞纤维化 易善复?可抗细胞纤维化 抑制肝星形细胞增殖 降低脂肪细胞向产胶原的移行细胞转化 增强胶原酶活性 易善复抑制酒精引起的肝脂肪细胞向移行细胞转化 PPC对总体脂肪细胞中表达移行细胞百分率的影响 易善复抑制肝星形细胞的增殖 酒精+正常饮食喂养7年的狒狒中酒精性肝损伤的发展过程 酒精+PPC饮食喂养的狒狒中酒精性肝损伤的发展过程 重要推广信息 减少星状细胞的产生 阻止星状细胞的增殖 增强胶原酶活性，加强胶原分解 易善复的安全性及耐受性 39个临床研究的1705例脂质代谢紊乱病人（日剂量700-2700mg）荟萃分析资料显示的易善复总体不良反应发生率为1.3%。且全部为胃肠道的药物不良反应，观察到的症状有轻微的非特异性胃部不适，软便和腹泻；没有报道有关血液学，血液化学及尿液分析或与其它物质相互作用引起的异常变化 在1504例接受易善复病人，20例有这些症状，而安慰剂治疗的201例病人有5例报告；易善复组1例病人，因为腹泻而必需中断治疗 自1954至1989年间，德国销售的易善复胶囊日剂量达2亿2千5百万。没有报道过易善复中毒或服用过量的案例 动物实验结果及迄今获得的临床经验，表明易善复可以应用于怀孕期及哺乳期患者 易善复的安全性及耐受性 对静脉应用易善复治疗的3499例病人进行评估，每日静脉应用易善复的剂量高达5000mg，最长持续治疗3个月，在某些病例甚至持续更长时间。尽管某些病例应用剂量相对较高，但不良反应发生率却很低。总共27例，发生率为0.77%。仅5例病人必需中断治疗；其它所有病人，减少剂量，缓慢注射或停用该药物可完全消除不良反应的症状 自1979到1989年十年间，欧洲医生自发记录的静脉使用易善复不良反应发生率等于0.0018%-0.00056% 易善复?适应症 急性或慢性肝炎 肝硬化 肝性昏迷 肝中毒症 由各种原因引起的肝脏脂肪变性，胆汁瘀积 易善复的剂量及用法 剂型规格：每粒含228mg多烯磷脂酰胆碱 每板12粒，每盒2板，每盒24粒。 用法： 开始时每日三次，每次两粒（456mg）。每日服用量最大不能超过1368mg（6粒胶囊） 一段时间后，剂量可减至每日三次，每次一粒（228mg）维持剂量 餐后用足够量的液体整粒吞服 不要咀嚼（推荐餐中服用便于消化） 易善复的剂量及用法 剂型规格：每安瓿5ml，含232.5mg多烯磷脂酰胆碱，每盒5安瓿装 静脉注射： 成人和青少年一般每日缓慢静注1-2安瓿，严重病例每日注射2-4安瓿 一次可同时注射两安瓿的量 只可使用澄清的溶液，不可与其他任何注射液混和注射 静脉输注： 每天输注2-4安瓿，剂量可增加至6-8安瓿 严禁用电解质溶液（生理氯化钠溶液，林格液等）稀释 只能用不含电解质的葡萄糖溶液稀释（如：5%/10%葡萄糖溶液；5%木糖醇溶液） 若用其他输液配制，混合液PH值不得低于7.5 配制好的溶液在输注过程中保持澄清 只可使用澄清的溶液 1990年，上海传染病总院和广州市传染病医院进行了“Essentiale”(英文名)的临床疗效观察，取得了第一批国内对于慢性乙型肝炎及