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质量体系审核知识 一、审核的定义 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准 则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注：内部审核，有时称为第一方审核，用于内部的目的，由 组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声名的基础。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以 相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组 织提供符合要求（如：GB/T19001：2000和GB/T24001-1996 ）的 认证或注册。 当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一 体化审核。 当两个或两个以上审核机构合作，联合审核一个受审核 方时，这种情况称为“联合审核”。 二、审核的分类 内部 审核 第一方审核 组织或组织名义 第二方审核 相关方（如顾客）或 外部 相关方名义 审核 审 第三方审核 认证机构 核 一体化 质量和环境管理体系一起审核（适用于 审核 内部和外部审核） 联合 两个或两个以上认证机构合作（只有第 审核 三方审核） 三、审核的目的和作用 （一）第一方审核的目的和作用 1、依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系， 作为自我合格声明的基础。 2、验证组织自身的质量管理体系运行是否持续满足规定的要 求。 3 、是重要的管理手段和自我改进机制。 4、为外审做好准备。 （二）第二方审核的目的和作用 1、有建立合同关系意向时，有顾客或其委派对组织进行评价。 2、有合同关系时，顾客验证组织的质量管理体系持续满足规 定要求的能力。 3 、作为制定和调整合格供方名单的依据之一。 4、沟通供需双方对质量管理体系要求的共识。 （三）第三方审核的目的和作用 1、获得符合GB/T19001-ISO9001：2000标准的注册。 2、减少重复审核的不必要开支。 3 、提高组织信誉个市场竞争力。 4、促进组织质量方针和质量目标的实现。 四、审核特点 （一）被审核的质量管理体系必须是正规的 1、原因：只有规范运作和审核，才能公正比较和评价。 2、规范的质量管理体系必须满足以下要求： a、完整的质量管理体系文件系统； b、文件控制和更改符合规定的要求； c、标文一致，文文一致，文实一致； d、有可追溯记录。 （二）审核必须是正式的活动 1、审核应按正式、特定的要求进行。 2、审核准则： a、第二、三方的合同和协议等； b、质量管理体系文件； c、GB/T19001-ISO9001：2000标准； 3 、有关的法律法规。 4、审核员具备的资格； 5、审核结果应形成文件。 （三）审核必须是抽样过程 1、抽样是统计学的一个概念，用于样本对母体的判断。 2、抽样的方法是随机的，有代表性的。 3 、抽样的局限性，决定了抽样的风险性，这种审核风险是在 审核过程中的不确定因素造成的。因此，以样本的审核结果来说 明质量管理体系，不可避免的有其不确定性。 4、即使是100%全数检验也会有错误发生。 5、两个问题：一是审核时问题多的部门，不完全说明工作没 有做好；二是审核是在某个时间段进行，不能跟踪全过程，只能 审核到具有代表性的人和事。 6、审核是正面求证，不应执着的非查到问题不可，注重审核 发现。 五、审核形式 （一）集中式审核 1、在规定的时间内，一般安排2-3天，审核集中完成。 2、审核