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GMP专业知识培训 GMP专业知识培训 要 点 要 点 • 良好操作规范发展简介 • 我国出口食品厂、库卫生要求 ¨出口食品厂、库的环境卫生要求 ¨出口食品生产车间的卫生要求 ¨生产过程的卫生控制 • 国外良好操作规范 ¨美国的良好操作规范 ¨CAC有关卫生实施法规 ¨欧盟食品卫生规范和要求 ¨加拿大的基础计划 • 国内外GMP所包含内容的对比 定 义 定 义 • GMP英文全称： Good Manufacturing Practice • GMP的中文意义： 良好操作规范 • 定义： 良好操作规范（GMP ）是政府强制性的食品生 产、贮存卫生法规。 一、良好操作规范发展简介 70年代初期，美国FDA为了加强、改善对食 品的监管，根据美国食品药物化妆品法第402 （a ）的规定，凡在不卫生的条件下生产、包 装或贮存的食品或不符合生产食品条件下生 产的食品视为不卫生、不安全的，因此制定 了食品生产的现行良好操作规范（21CFR part 110 ）。 这一法规适用于一切食品的加工生产和贮 存，随之FDA相继制定了各类食品的操作规 范。 美国早期应用事例 • 21 CFR part 106 适用于婴儿食品的营 养品质控制 • 21 CFR part 113 适用于低酸罐头食品 加工企业 • 21 CFR part 114 适用于酸化食品加工 企业 • 21 CFR part 129 适用于瓶装饮料 其他国家与国际组织 其他国家与国际组织 • 在加拿大，卫生部（HPB ）按照《食品 和药物法》制定了《食品良好制造法 规》）（GMRF ）。 • CAC 制 定 了 “ 食 品 卫 生 通 则 ” 【CAC/RCP1-1969 Rev.3(1997) 】及一些 食品生产的卫生实施法规。 其他国家与国际组织 其他国家与国际组织 • 欧盟的食品卫生规范和要求包括六类： 对疾病实施控制的规定； 对农、兽残实施控制的规定； 对食品生产、投放市场的卫生规定； 对检验实施控制的规定； 对第三国食品准入的控制规定； 对出口国当局卫生证书的规定。 我国引入与执行情况 我国引入与执行情况 在我国根据国际食品贸易的要求，于1984 年由原国家商检局首先制定了类似GMP 的卫 生法规“ 出口食品厂、库最低卫生要求” ，对 出口食品生产企业提出了强制性的卫生规 范。到九十年代初，在“安全食品工程研究” 中，对八种出口食品制订了GMP。 根据食品贸易全球化的发展以及对食品安 全卫生要求的提高， “出口食品厂、库最低 卫生要求”已经不能适应形势的要求，经过 修改，于1994年11月发布了《出口食品厂、 库卫生要求》。在此基础上，又陆续发布了9 个专业卫生规范： 94年后出台的规范 94年后出台的规范  出口畜禽肉及其制品加  出口糖类加工企业注 工企业注册卫生规范 册卫生规范  出口罐头加工企业注册  出口面糖制品加工企 卫生规范 业注册卫生规范  出口水产品加工企业注  出口速冻方便食品加 册卫生规范