ISO9000基础知识讲解.pdf

ISO9000基礎知識講解 ISO9000基礎知識講解: ISO9000簡介: ISO:國際標準化組織,成立於1946年,總部在日 內瓦.系列標準產生的背景:  1.科技進步的產物. (高科技產品無法進行驗證)  2.實踐經驗的總結. (美國軍用標準的發展)  3.管理觀念深化的結晶. (品保觀念的形成與深化)  4.國際貿易發展的需求.(尤其是歐盟) ISO9000標準采用的方式:  一.等同采用: 完全不加任何修改、增刪地采用. ※我國於1992年頒布了GB/T19000等同采用了 ISO9000標準.  二.等效采用: 在細節上或少部分要素上有一些 變通、修改、增補、刪減等,但總 體要求基本一致地采用.  三.參照采用: 完全按組織的意願進行取舍,部分 采用標準的要素總體要求都可以 不一致地采用. ISO系列標準的組成:  1.ISO8402:質量管理和質量保證一術語.  2.ISO9000-1:選擇和使用指南.  3.ISO9001 、ISO9002 、ISO9003 (2000版合而為一) 設計、製造、安裝、服務的質量保證模式.  4.ISO9004-1:質量管理和質量體系要素指 南.  5.ISO9000-2 、ISO9000-3 、ISO9000-4 (質量保證補充標準).  6.ISO9004-2 、ISO9004-3 、ISO9004-4 (質量管理補充標準).  7.質量管理技術指南標準. ISO10005:質量管理質量計劃指南. ISO10007:質量管理技術狀態管理指南. ISO10011:系列質量體系審核指南. ISO10012:系列測量設備的質量保證指南. ISO10013:質量手冊編寫指南. ISO14001:環境管理體系規範及使用指南. ISO14004:環境管理體系原則、體系和支 持技術通用指南. ISO14010:環境審核指南通用指南原則. ISO14011:環境審核指南審核程序環 境管理體系審核. ISO14012:環境審核指南審核員資格要求. 有關術語: ※質量保證: 是為了提供足夠的信任表明實體能 夠滿足質量要求,而在質量體系中實 施並根據需要進行證實的全部有計 劃和有系統的活動. A.內保:最高管理者. B.外保:顧客. ※質量體系: 為實施質量管理所需的組織結構、 程序、過程和資源. ※組織結構: 組織為行使其職能按某種方式建立 的職職責、權限及相互關係. ※程序:為進行某項活動所規定的途徑. A. 目的、範圍. B.做什么、由誰來做. C.何時、何地和如何做. D.使用什么材料、設備和文件. E.如何對活動進行控制和記錄. ※過程: 將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資 源和活動. ※資源: 人、資金、設施設備、技術、方法等. 有效輸出 符合性輸出 直接過程 A B C 無效輸出 不符合性輸出 支持性過程  ※不合格