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新维管理顾问 ISO9001:2008 内审员培训教材 目 录 第一部分： GB/T19001：2008 标准知识及审核要点 第二部分： 审核知识 ISO9000系列标准2008版组成 质量 定义：一组固有特性满足要求的程度 固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其是那 种永久的特性。 要求包括明确的、隐含的及必须履行的需求和期望。 在合同情况下，或是在法律法规要求的情况下，如 在核安全性领域中，需要是明确规定的；而在其他 情况下，隐含的需要则应加以识别并确定。 质量管理 质量管理体系 定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准则。 一个组织建立的质量管理体系应以满足顾客的需要及公司内部管理而设计。 组织 职责权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 组织可以是公有的，也可以是私有的包括公司、集团、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。 八大原则 原则一：以顾客为关注焦点 原则二：领导作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法 原则五：管理的系统方法 原则六：持续改进 原则七：基于事实的决策方法 原则八：互利的供方关系 第二部分 ISO9001：2008标准知识及审核要点 ISO9001:2008 标准知识及审核重点 4.1 审核要点 建立质量管理体系的方法－PDCA循环； 了解、鉴别我们有哪些过程（环节）； 过程相互作用； 过程控制标准； 过程所需要的资源； 过程评价标准； 4.2.1 审核要点 质量管理体系文件层次 4.2.3 审核要点 发布——批准 运用——评审 更改——识别 使用者——获取 外来文件——鉴别 作废——处理 4.2.4 审核要点 标识 贮存 保护 检索 保存期限 处置 5 审核要点 管理承诺 1)含义：作出承诺---建立、实施并持续改进其有效性。 2)使用的手段： a.宣传满足顾客、法律法规要求的重要性 b.制定质量方针 c.管理评审 d.资源配备 E.确保质量目标的制定 3)以上活动的－证据 5.2 审核要点 目标：顾客满意 流程：了解顾客要求----确定要求----满足要求 5.4.1 条文解析: — 质量目标在相关职能和层次上建立（与质量管理体系相关） 公司要有总目标 职能部门和班组要建立分目标 — 与质量方针保持一致 — 包含产品要求方面的内容即产品在质量方面的要求 — 可测量：必须定量不可定性 备注：确定质量目标的原则：SMART SMART原则，即是： 　S：(Specific) 目标要清晰、明确，让考核者与被考核者能够准确的理解 目标； 　M：(Measurable) 目标要量化，考核时可以采用相同的标准准确衡量； 　A：(Attainable) 目标要通过努力可以实现，也就是目标不能过低和偏 高，偏低了无意义，偏高了实现不了； 　R：(Relevant) 目标要和工作有相关性，不是被考核者的工作； 　T：(Time bound) 目标要有时限性，要在规定的时间内完成，时间一 到，就要 看结果。 5.3 审核要点 1)含义：组织总的宗旨和方向 2)内容： 与总体经营方针相适应、协调 满足产品质量和顾客要求 对持续改进质量管理体系有效性作出承诺 提供制定和评审质量目标的框架 3)实施 大力宣传贯彻，内部沟通和理解； 解释含义 评审其适宜性； 4)控制 批准----发布----评审----修改 5.5.2 审核要点 由最高管理者任命 从管理者中挑选一名 有责任提出改进的需求 有责任促进顾客意识的形成 向最高管理者汇报体系运行情况 5.5.3 审核要点 含义：信息的传递 目的：确保体系的有效性 对象：不同层次和职能之间、不同职能部门 之间、不同层次的人员之间 方式：简报、内部刊物、声像、信息传阅、开会、交谈等 第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点 5.6 管理评审 解析 评审主持者－组织的最高管理者 评审频次 －由组织自行策划 评审的内容－七个方面 评审的结果－三个方面 评审的记录－保持 评审的目的－确保质量管理体系的持续适宜性、 充分性和有效性，包括质量方针