检验检测机构管理体系内部审核方法和要求(PPT 79页).ppt

检验检测机构管理体系内部审核方法和要求;;准则条文《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.12 4.5.12 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。内审员须经过培训，具备相应资格，内审员应独立于被审核的活动。 检验检测机构应： a) 依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；b) 规定每次审核的审核准则和范围；c) 选择审核员并实施审核；d) 确保将审核结果报告给相关管理者；e) 及时采取适当的纠正和纠正措施；f) 保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。;;;;;1、内部审核概述;1、内部审核概述;(3)专项审核：是对本次审核活动的具体安排，计划应形成文件，由内审组长制定，并经质量负责人批准。 应明确内审的目的和范围、依据、内审组成人员名单及分工情况、实施日期和地点、首/末次会议时间安排、各主要审核活动的时间安排。 (4)跟综审核：是对纠正措施的实施结果进行的跟踪审核，必要时类似审核活动也应制定计划，但其范围、对象将被限制在本次内审的不符合项方面。 (5)临时审核(附加审核):是年度计划安排以外的审核。其计划可根据具体情况设计。一般用于当日常体系运作中以及客户申诉/投诉的问题涉及管理体系有效性或检验报告、证书的准确性时。即：仅在证实了问题严重或对业务有危害时，才有必要进行附加审核。;;;10)内审员的作用: 1.对质量体系的运行起监督作用; 2.对质量体系的保持和改进起参谋作用; 3.在质量管理方面成为沟通领导与群众之间的渠道和纽带作用; 4.在第二、三方审核中起内外接口的作用; 5.在质量体系的有效实施方面起带头作用;;审核过程; 内部审核流程;;;3）内部审核计划(方案)的要点： 1.可按部门或过程(或要素)审核來制定。 2.具体内容应与受审方的规模和复杂程度相适应，对检测质量有直接影响的过程(要素)或部门安排时间较多些。 3.编制年度计划(方案)时，若采用滚动式审核，应确保在一个审核周期内覆盖全部过程(要素)，对主要过程(检测实现资源配置、管理职责的分析和改进)均应考虑到，对其子过程(要素)则可考虑抽样进行。 4.分工时，宜把具有专业能力的内审员安排在检测实现过程及资源配置过程的审核上，以确保审核的有效进行。 5.对领导层(最高管理者、技术管理层、质量负责人)也应当安排审核。;;举例： 2015年度内部质量审核计划( 集中式);1;3、内部审核的步骤和程序;3、内部审核的步骤和程序;3、内部审核的步骤和程序;;3、内部审核的步骤和程序;;3、内部审核的步骤和程序;;;;;;3、内部审核的步骤和程序;;;;审核证据与发现: 对收集到的客观证据@应进行整理、分析、筛选，根据审核依据进行客观评价，以形成审核发现。 审核发现可以是符合项或者不符合项。 应在末次会议前进行评价，以得出审核结论。 审核时应及时将审核发现，特别是对不符合项与受审方沟通、反馈，并得到理解，核对事实给予确认。 双方应力求解决对有关事实存在的意见分歧，若未能达到一致意见，则应予以记录。 不符合项描述容易出现的缺陷：事实描述不清楚、或不具体、或不准确。; ;是否便于查阅;检测设备;;方法确认;;;;测量溯源性;人员记录;4、内部审核发现;4、内部审核发现;8、实验室需要授权的5类人员(所有技术人员者应有相关授权) ①抽：进行特定类型的抽样的人员/　　 ②检：进行检测、校准的人员； ③发: 签发检测报告和校准证书的人员;　 ④提: 提出意见和解释的人员； ⑤操：以及操作特定类型的设备; ? 9、人员培训的五种形式 ①理论考试;②座谈、讨论、提问;③现场演示（操作）;④报告或记录核查;⑤其他方式 ? 10、期间核查的方式 ①用参考标准进行核查;②参加能力验证或实验室比对;③使用有证标准物质　　　　　　　　 ④相同仪器比对;⑤同一样品不同仪器检测结果的比对;⑥对保留样品的再检测 ⑦协议标准和方法比对 ? 11、实验室持证上岗的人员 ①从事抽样;②检验检测;③签发检验检测报告或证书④提出意见和解释;⑤操作设备;(按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗)。 ?;4、内部审核发现;;;;;;;;.;4、内部审核发现;不合格项报告表（纠正、预防措施跟踪表）;与不符合有关的概念图;;4、内部审核发现;;;;;;审核证据：与审核组有关的 并且能够证实的记录、事实 陈述或其他信息;;;