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GE Healthcare 应用指南 28-9403-62 AA 高通量工艺开发 利用高通量方法的吸附平衡等温线研究 此应用指南介绍了利用 PreDictor™ 96 孔板 全面的等温线研究可以包含改变其他组分 和 Assist software 测定吸附等温线的方法。 的量，但是这种研究将超出此应用指南的范 PreDictor 过滤板被设计用于层析工艺开发 围。 的条件筛选，而Assist software 支持实验的 多变量设计以及所收集的数据就质量平衡、 吸附等温线介绍相平衡并能够被用于 吸附等温线评估和不同类型图的评估。 工艺设计 在大多数实际利益情况下，层析柱性能受到 等温线是系统热力学的结果，就这点而论它 层析柱内颗粒的传质和吸附性能支配。不管 是一种基本的测量。在平衡时，吸附和解吸 层析填料被装填在层析柱中或是以浆状存 附速率互相平衡，结果显示为等温线。利用 在于微量滴定板孔中，这些过程通常都以相 等温线的知识，可以评估进料浓度对容量的 同的速率发生。因此，工艺开发所必需的数 影响，且随后作为工艺设计的一种指导（例 据可以从在过滤板内进行的批实验中被收 如在上样到层析柱前可以选择浓缩物料）。 集。一种有用的方法是以板的形式进行初筛 拥有等温线数据也提供所期望的作用的指 选，且一旦进行筛选，使用大规模层析继续 示，以及对与进料浓度有关的层析步骤的强 工艺开发，这提供更准确的数据，也使筛选 度的评估。 结果的验证成为可能。许多论文（例如 1、2 ） 已经阐明这些小型化的实验为柱层析工艺 设计产生有用的数据。 等温线这个词的使用是有历史原因的：一般 气体吸附在固体上的平衡是以恒定的压力 小心地计划实验并使用适当的软件系统地 和变化的温度（吸附等压线）或是以恒定的 评估，总的结果是全面的，它覆盖了广泛系 温度和变化的压力（吸附等压线）进行描述。 列的条件，能够进行工艺认识并可以作为进 在从液体溶液到一个表面的吸附的情况下， 一步开发的基础。 浓度取代压力。 在这些情况下，在特定的浓度下压力对吸附 溶质的吸附等温线提供液体中在给定浓度 几乎没有影响。然而，温度可能有明显的影 下吸附的溶质的平衡浓度。研究等温线的主 响，因此应该记录实验温度。 要目的是鉴定获得高吸附容量的条件并估 计等温曲线的形状。在本应用指南中的等温 线考虑单一的目标溶质。此外，对一般的条 件也包括存在的其他组分的影响。一个更加 溶质在层析柱中的迁移与等温线的形状有 · 小型化：小尺寸需要非常少的进料量- 关。一种等温线可能是良好的（凹形）或是 在药物研发的早期阶段当物料供应有 差的（直线形或凸形）。良好的等温线能够 限且不得不进行许多实验时有些东西 是非常重要的。而且与常规的柱实验相 使层析柱中迁移的溶质产生尖锐的前沿（假 比消耗非常少量的化学药品。 定质量转移不是太慢），而一个差的等温线