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成都康华生物制品股份有限公司 温江疫苗生产基地一期及研发中心 建设项目 环境影响报告书 （公示本） 建设单位：成都康华生物制品有限公司 评价单位：南京向天歌环保科技有限公司 二〇一八年十一月 1 温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目环境影响报告书 概述 目 录 （略） 1 温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目环境影响报告书 概述 1 概述 1.1 项目背景 近年来，中国疫苗市场强劲增长，2017 年市场规模253 亿元。预计到2030 市场规 模将达到1,065亿元人民币，年均复合增长率为11.7%。市场强劲增长主要得益于：① 中国人口众多，但疫苗渗透率较低，随疫苗管理新条例推行以及卫生意识提高带来的疫 苗渗透率提高空间很大，中国每年出生婴儿超过1,500 万，儿童免疫接种市场巨大，且 成人市场尚未深入开发；②在经历了SARS、禽流感等公共卫生事件后，国内消费者对 疫苗接种的益处的认识日益提高；③政府对预防性医疗保健的支出不断增加及政策支持 力度不断加大；④随着国民经济的发展及生活水平的提高，已有更多人有能力购买二类 疫苗，优质、新型疫苗因消费升级市场需求日益增加等。 冻干狂犬病疫苗 （人二倍体细胞）采用全球领先的大体积生物反应器微载体规模化 培养、扩增人二倍体细胞技术，并经过多步纯化，在全球属首次，实现了规模化生产人 二倍体细胞狂犬病疫苗，打破了国内狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的局限，具有无 外源细胞DNA 残留和外源蛋白导致的过敏风险，免疫原性好、起效速率快，不良反应 WHO “ ” 率低，免疫持续时间长等优势，被 广为推荐，被称为 金标准 狂犬病疫苗。随着 人均可支配收入的增加，医药行业消费升级带动消费者对疫苗使用的安全意识和要求的 不断提升，针对孕妇、儿童、过敏体质人群等，品质更佳、安全性更高的人二倍体狂犬 病疫苗对传统疫苗的替代空间巨大，具有良好的市场前景。 成都康华生物制品有限公司成立于2004 年，位于龙泉驿区北京路182 号，厂区总 占地面积为26776.52m2，总建筑面积约16190.68m2，是集生产、销售、科研一体化的 现代药业基地，配备有国际一流的生物技术实验中心，SPF 动物实验中心，以及高技术 水平的细菌和病毒性疫苗GMP 生产车间；具备工程细菌培养纯化、细胞病毒培养、动 物模型分析实验、微载体技术等多个稳定技术平台。公司系国家级高新技术企业，自2004 “ ” “ ” 年成立至今先后被授予 博士后创新实践基地 、 四川省诚信企业 等荣誉称号；公司冻 干人用狂犬病疫苗 （人二倍体细胞）先后被授予“国家重点新产品”、“四川省战略性新 ” “ 863 ” 兴产品 等荣誉称号，并获得 国家高等技术研究发展计划 （ 计划） 支持。 公司冻干人用狂犬病疫苗 （人二倍体细胞）打破了国内狂犬病疫苗一直沿用动物细 1 温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目环境影响报告书 概述 胞制备的局限，具有无外源细胞DNA 残留和外源蛋白导致的过敏风险，免疫原性好、 起效速率快，不良反应率低，免疫持续时间长等优势，被WHO 广为推荐，被称为“金 标准”狂犬病疫苗。近几年，随着人民生活水平的提高，消