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GMP与生产现场管理 追求卓越，至于至善 ---GMP办;概述：;一.GMP的概念：;01;01;01;2.产品质量实现的要素：;3.质量保证要素：;4.质量风险管理;;二.质量管理体系与ICH Q10;01;（一）.质量管理三个主要发展阶段 ;（二）.药品生产质量管理;（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系;培训：
培训基本内容
— 新员工培训；
— 安全知识培训；
— 法律法规及SOP培训；
— 工作技能的培训；
培训主要方法：全体会议/小组会议/自我/岗位实操
培训的考核评估与记录：编码/归档/评价/回顾
;1;三. 生产现场管理与改善;1.现场是指实际发生行动的场地，企业能满足顾客附加值的活动，就发生在现场里。
2.现场管理基于质量风险管理是质量管理体系的一部分，现场管理的实质是识别影响产品质量的关键因数，制定出有效的措施对其进行持续和有效的控制，以维护和提高生产工艺的稳定性和产品质量的稳定性。;hirdly; ; 4. 现场管理者所需的技巧;5.生产现场管理的五个工具：;1.什么是5S管理？
5S管理就是整理（SEIRI）、整顿（SEITON）、清扫（SEISO）、清洁（SETKETSU）、素养（SHITSUKE）五个项目，因日语的罗马拼音均以\S\开头而简称5S管理。; 一、标准化的四大目的：
技术储备、提高效率、防止再发、教育训练?
;★ 以人为本的工作方法：
比如：生产车间的设备或管道阀门编号、各种颜色区分的物料状态标示以及生产状态标示; ★管理看板是发现问题、解决问题的非常有效且直观的手段，尤其是优秀的现场管理必不可少的工具之一。
按照责任主管的不同，一般可以分为公司管理看板、部门车间管理看板、班组管理看板三类。;现场管理工具之五---全面生产管理TPM; 6. GMP生产现场管理的基本要求：围绕目标抓关键，避免差错和污染。;; 6.GMP要求下的生产记录的管理与控制;1;; 生产记录电子数据的管理 ;THANK YOU .
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