2012.11关于新颖性丶创造性与权利要求保护范围的典型案例评析.pdf

关于新颖性、创造性与权利要求 保护范围的典型案例评析 专利复审委员会医药生物申诉一处 李人久(lirenjiu@sipo.gov.cn) 2012.11 1 大 纲 一、新颖性及现有技术的认定 二、创造性 三、权利要求的保护范围 2 一、新颖性及现有技术 1.法律依据——A22.2 2. 审查原则：同样的发明或新型、单独对 比 3. 审查基准：(1 ）相同内容(隐含公开);(2) 上下位概念；(3) 惯用手段;(4)数值范 围;(5)性能、参数、用途或制备方法限 3 定。 3 一、新颖性和现有技术 4.医药领域的特殊问题 (1)化合物的新颖性——对比文件提到该化 合物， “提到”的含义：明确提到化学 名称、分子式或结构式、理化参数或制 备方法； (2) 通式化合物与具体化合物； (3) 天然物质与发明物质； (4) 晶体发明的新颖性(晶胞参数差异以1% 为准) ； 4 4 一、新颖性和现有技术 4.医药领域的特殊问题(续) (5)给药途径、剂量和对象对产品发明和用 途发明的作用； (6)治疗用途对医药产品发明和医药用途发 明的作用 (7)药品标准类证据的公开性问题。 5 5 一、新颖性和现有技术 案例1：通心络胶囊无效案(第7275号决定) 《新药试行标准转正式标准颁布件(98)卫药标字z- 037号》的公开 国家药典委编《药品标准新药转正标准第16-26 册》包括第(98)卫药标字z-037号通心络胶囊药品 标准，但其中省略了“处方和制法” ； 6 6 一、新颖性和现有技术 1、“颁布”、“发布” 的解释， 2 、向药典委员会核对处方和制法的性质 3、药品销售和签订购销合同提供相应的产 品质量标准； 4 、购进药品时应核实药品的批准文号； 7 一、新颖性和现有技术 5、卫生部(1990)第152号文件：各省级药检所检验外省的新药时， 可向生产厂家所在的省级药检所所取该品种的质量标准，后者应 予以配合，及时提供。进行检验的药检所应注意该质量标准的保 存管理。 6、卫生部(1992)第351号通知：“新药正式部颁标准拟每三个月由 药典委员会汇编一次，公开发行至全国各省、自治区、直辖市。 7、卫生部(1992)第70号文件：对于已经