工艺查证管理制度8资料.doc

颁发部门 工艺查证管理制度 接收部门 生效日期 管理标准---生产 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 l目的 制订工艺查证管理制度，监督检查工艺纪律执行情况，加强企业技术管理。 2范围 适用于本公司工艺查证的管理。 3责任 技术部负责制订工艺查证管理制度，各相关部门遵照执行。 4 内容 4.1 工艺查证的分类：工艺查证分为车间级工艺查证和公司级工艺查证两类。 4.1.1车间级工艺查证是指每批产品生产前和生产过程中的车间范围内工艺查证。 4.1.2 公司级工艺查证是指由技术部组织相关部门对全公司各车间和仓库进行的工艺查证。 4.2 工艺查证人员 4.2.1 车间级工艺查证人员为车间工艺员和质监人员。 4.2.2 公司级工艺查证人员主要为各相关部门负责人。 4.3 工艺查证内容 4.3.1 车间级工艺查证内容主要有以下项目： A 生产前需查证工艺条件是否符合工艺要求； B 生产过程中查证：状态标识、产品标识、生产所依据的生产工艺规程和岗位 第 2 页/共 2 页 标准操作程序是否为按规定程序正式签发的有效版本，生产是否严格按工艺规程和岗位SOP进行操作，工艺卫生是否符合规定，生产记录是否按规定填写等。 4.3.2 公司级工艺查证内容： 公司级工艺查证一般每两到三个月进行一次，主要查证内容为： A 生产工艺文件、生产操作文件是否为有效版本； B 工艺条件是否符合要求，如有偏差是否按有关偏差处理规定进行处理； C 工艺卫生是否符合要求； D 生产记录是否按规定填写； E生产使用的计量容器具、计量仪表是否经过检定； F 物料、成品的标识、仓储条件是否符合要求。 4.4 车间级工艺查证记录由车间工艺员填写并有质监员的复核签名，每批工艺村证记录应纳入批生产记录，并将查证情况在车间月质量技术分析会上通报，对查证中发现的问题应进行处理总结；公司级工艺查证需及时填写公司级工艺查证记录，并需对工艺查证情况进行总结 ，出具工艺查证通报，对查证中存在的问题作出处理意见。