质量管理三体系内审讲义.pdf

质量环境及职业健康安全 管理体系培训教程 内部审核的程序与方法 于 春 2013年8月2日 管理体系 一、内审定义 客观地获取审核证据并予以评价，以 判定组织对其设定的管理体系审核准则满 足程度的系统的、独立的、形成文件的过 程。 系统化——是指审核必须遵循一个程序进行。 文件化——是指审核全过程都需文件化。 客观性——是指审核证据必须以事实为基础。 审核类型—按审核关系 第一方审核 ：组织自身的审核，又称 “内审” 第二方审核 ：上级单位或相关方对组织进行的审核 第三方审核 ：国家批准的认证机构的审核 内审与第二方、第三方审核的区别 第一方审核 第二方审核 第三方审核 提出人 组织的管理者 顾客 独立的第三方认证机构或 审核机构 执行人 组织的内审员或聘请的 顾客或顾客委托的其他 地里的第三方认证机构或 外部人员 部门或人员 审核机构的审核员 审核目的 查证体系的符合性，找 评价、选择、控制供方 认证注册 出改进的机会 审核准则 组织的管理体系文件与 组织与顾客签订的合同 ISO标准；体系文件及适 适用的法律法规 中规定的要求 用的法律法规 1、审核必须具有客观性、系统性、独立性； 2、审核都是按ISO19011标准规定的程序进行； 相同点 3、审核的结果都应作为管理评审的输入； 4、审核发现的不合格项都必须由受审核部门/组织采取纠正措施，对纠正措 施都必须进行跟踪验证； 5、审核的过程必须形成必要的文件； 二、内审的目的 1、检查建立的管理体系是否满足审核准则 2、及时发现体系的问题，加以纠正 3、为通过第二方和第三方审核作准备 4、使管理体系持续保持有效性，不断完善和持续 改进 三、内审准则 1、管理体系标准 2、适用于组织的法律、法规和其他要求 3、管理手册、程序文件和其他相关文件 四、内审内容 符合性——是否符合标准和法律法规与标准 适宜性——是否适宜本组织性质、规模和影响 有效性——是否有效运行，达到预期绩效的要求 五、内审范围 ● 要覆盖本组织管理体系所有部门 ● 要覆盖管理体系标准中的所有条款 六、内审时机 1、常规审核：一般6个月-12个进行一次 2、追加审核：不定期进行，由管理者代表根据 以下情况决定： ——贯标期间试运行以后发生了严重的问题 ——相关方严重抱怨 ——组织机构和其他重要变化 ——即将进行外审 七 、内审基本条件 1、已建立符合标准的文件化的管理体系，包括： ——文件是否齐全 ——要素是否符合标准要求 ——文件接口是否清楚 ——运行记录是否完 2、已组建一支合格的内审队伍，对内审员要求： ——有一定专业知识和管理经验 ——熟悉管理体系标准和审核方法 ——具备必须的个