临床研究证据分级及评价.pdfVIP

中国循证心血管医学杂志 　2009 年 9 月第 1卷 第 4 期 　Ch in J Evid B ased Cardiovasc M ed, Sep tember 2009 , Vol. 1, No. 4 ·247 · · · 继续教育园地 临床研究证据分级及评价 杨兴华 　詹思延 　　[中图分类号 ]R4　　[文献标识码 ] C　　[文章编号 ] 1674 4055 (2009) 　　循证医学强调证据 ,要求研究者尽可能提供高 慰剂组 ,平均随访 9. 7个月 。试验结束时总死亡率 : 质量的临床研究证据 ,而临床医生则应当充分应用 治疗组 7. 7% ,安慰组 3. 0% 。结果表明 ,对 AM I后 当前最可靠的临床研究证据 ,结合临床经验和患者 伴有无症状性室性心律失常患者 ,虽然氟卡尼 /英卡 的选择进行诊疗决策 。心血管病内科领域是循证医 尼能使室性早搏减少 70%以上 ,使室性心动过速减 学研究和实践的典范 ,一系列大规模随机对照临床 少 90% 以上 ,但患者死亡率却明显升高 。2 年后进 试验为循证医学提供了证据 ,大大提高了心血管病 行的 CA STⅡ,设计方法同 CA ST,仅治疗组药物改 临床治疗水平 [ 1 ] 。上一讲我们介绍了最佳证据 ,尤 ( ) 用莫雷西嗪 moracizine , 由于在使用 14 d 莫雷西 其心血管领域最佳证据的网上资源 [ 2 ] ,本讲旨在介 嗪就明显增加了死亡率 ,因此 CA STⅡ被提前终止 。 绍临床研究证据分级及其质量评价的原则 。 CA ST研究的结果引起了临床医师的关注 , 是循证 一 、研究证据是如何分类的 ? 医学指导心律失常治疗的典范 [ 4 ] 。 临床上的研究证据根据研究和应用的不同需 随机 对 照 试 验 ( random ized con tro lled trial, 要 ,分为不同的证据类别 。如果按照所采用的研究 ) RCT 是评价干预效果的最佳设计 ,但不是所有的临 方法分类 ,可分为原始研究证据和二次临床研究证 床问题都需要开展试验研究 ,不同的临床问题采用 据 ;按照研究问题又可分为病因、诊断、预防、治疗和 不同的研究设计 , 同样可以提供高质量的研究证据 。 预后的临床研究证据 ;按证据用户归类 ,则有系统评 例如 ,临床检查 、诊断的高质量证据来 自于前瞻性 、 价 、临床实践指南 、临床决策分析 、临床证据手册 、卫 盲法 、与金标准比较的研究 ;预后 、病因学证据可来 生技术评估和健康教育资料等 [ 3 ] 。 自于队列研究、病例对照研究 ,而成本研究主要来自 1. 原始研究证据 :是直接在患者中进行的有关 于经济学分析 。 病因、诊断、预防、治疗和预后等研究所获得的第一 2. 二次研究证据 :二次研究证据是尽可能全面 手研究结果 ,主要包括临床试验 、队列研究、病例对 地收集某一问题的全部原始研究 ,进行严格评价 ,整 照研究、横断面研究、病例系列研究及病例报告等 。 合处理 、分析总结后得出综合结论 ,主要包括系统评 随机对照试验采用随机分配方法 ,将符合要求 ( )