GB 16383-2014医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制.pdf

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| 2014-12-22 颁布
| 2015-07-01 实施

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ICS11.080 C50 中华人民共和国国家标准 — GB16383 2014 代替 — GB16383 1996 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制 ualitcontrolforradiationsterilizationofmedicalandh ienicalroducts Q y yg p 2014-12-22发布 2015-07-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布中国国家标准化管理委员会 — GB16383 2014 目次前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 辐射灭菌和消毒要求 …………………………………………………………………………………… 2 5 产品辐射处理要求 ……………………………………………………………………………………… 2 6 微生物监测方法和要求 ………………………………………………………………………………… 3 7 辐射产品的放行要求 …………………………………………………………………………………… 3 8 医疗卫生用品辐射后的管理要求 ……………………………………………………………………… 3 ( ) ………………………………………………………………… 附录A 规范性附录初始污染菌检测 4 Ⅰ — GB16383 2014 前言 , 。本标准第章为推荐性条款其余均为强制性条款 6 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本标准代替 — 《医疗卫生

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