预防接种不良反应监测.ppt

预防接种不良反应监测 北京市疾病预防控制中心 2005年11月 背 景 随着疫苗的种类和使用量不断增加，公众对预防接种的认知日益提高，预防接种副反应越来越受到关注。 加强疫苗安全性监测全球行动 建立了免疫安全优先规划项目(ISPP) 建立了AEFI监测全球培训网络(GTN) 加强国家监管机构（NRA）的监管职能 建立了疫苗安全咨询委员会 (VSAC) 监测目的 监测已知预防接种副反应的异常增加； 发现新的或罕见的预防接种副反应； 发现导致预防接种副反应的危险因素； 发现疫苗品种的质量问题； 评价预防接种副反应种类或发生率增加的某种疫苗的安全性； 发现、防止预防接种的差错与事故； 改善预防接种服务的质量。 预防接种副反应的定义1 定义：预防接种副反应（Adverse Events Following Immunization，AEFI） 时间－预防接种后发生 性质－可能与预防接种有关 效应－健康损害 预防接种副反应的定义2 群体性预防接种副反应： 发生数量－2个以上 反应性质－相同或类似反应 相关联性－时间、地区、接种的疫苗 AEFI分类 疫苗反应 实施程序差错 偶合症 注射反应 不明原因 疫苗反应（1） 定义 发生在正确预防接种后 疫苗固有特性所致 疫苗反应（2） 常见轻微疫苗反应： 一过性生理功能障碍 其发生率相对较高 病情轻微，恢复较快 一般不需要处置 常表现为－局部反应、全身反应 疫苗反应（3） 罕见严重疫苗反应： 发生率极低 需要临床处置 不留永久性损害 包括：变态反应、因疫苗毒力回升或受种者免疫缺陷所致的疫苗感染 、其它严重反应。 实施程序差错（1） 原因： 疫苗储运 准备 接种实施过程中失误导致 后果： 既可能直接造成副反应或损伤 又可能导致疫苗反应的危险性增加 实施程序差错（2） 非无菌注射 可能造成感染的原因： 一次性注射器或针头重复使用 消毒不当 疫苗或稀释液被污染 溶解后疫苗下次再用等 例如：注射部位局部化脓、脓肿、蜂窝织炎、全身性感染、脓毒症、中毒性休克综合征、经血传播疾病（HIV、乙肝、丙肝感染）。 实施程序差错（3） 疫苗准备不当： 疫苗用错误的稀释液溶解引起局部反应 未充分摇匀引起脓肿 误用药物代替疫苗或稀释液引起药物反应 实施程序差错（4） 接种部位或技术不当： 卡介苗皮下注射代替皮内注射、类毒素疫苗（百白破、白破、白类疫苗）注射太浅等引起局部反应或注射部位脓肿 臀部注射不当引起坐骨神经损伤 实施程序差错（5） 疫苗运输/贮存不当 使用冻结疫苗引起局部反应。 禁忌症忽视 对有禁忌症者免疫接种可引起严重疫苗反应。 偶合症 时间 接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期 表现 偶合疾病症状、原有病情加重，甚至突然的不明原因死亡(如婴儿猝死综合征)等 发病实质 偶合症与疫苗接种无因果关系，只是短暂、偶然和错误的关联 注射反应 原因 对注射的恐惧和疼痛而非疫苗引起，与受种者的精神或心理因素有关 表现 生理或心理反应，个人可出现晕厥、换气过度症、焦虑性呕吐、尖叫、屏气、惊厥等，集体可发生群体性癔病 不明原因 具体原因无法明确 应报告的预防接种副反应2 3.注射部位脓肿： 注射部位有波动或排液的充液性损害。如出现化脓、炎症、发热、培养阳性等感染证据为有菌脓肿；否则为无菌脓肿。可出现于各种疫苗。 4.脓毒症： 由细菌感染引起（血培养阳性可证实）、急性发作的严重全身性疾病。它是实施程序差错的可能指标。可出现于各种疫苗。 应报告的预防接种副反应4 6.导致循环衰竭的过敏反应或过敏性休克： 导致循环衰竭（可伴支气管痉挛、喉痉挛或喉水肿）的严重速发型（1小时以内）变态反应。可出现于各种疫苗。 7.中毒性休克综合征（TSS）： 免疫接种后数小时内突然发生的发热、呕吐和水样腹泻。常在24-48小时内引起死亡。 它是实施程序差错的可能指标。可出现于各种疫苗。 应报告的预防接种副反应6 10.淋巴结炎（包括化脓性淋巴结炎）： 淋巴结肿大＞1.5cm或淋巴结上有流液窦道。几乎都由卡介苗所致，于卡介苗接种后2-6个月发生于接种部位同侧（多见于腋窝）。 11.骨炎/骨髓炎： 由卡介苗引起的骨组织炎症。 应报告的预防接种副反应8 14.臂丛神经炎： 臂/肩部神经功能异常，无其它神经系统受累。数日后肩部和上臂出现顽固的、常常剧烈的疼痛，或臂/肩肌力减退、肌肉萎缩。可有不明显的感觉丧失。症状可出现于注射部位同侧或对侧，有时影响双臂。可出现于破伤风疫苗。 15.血小板减少症： 血清中血小板计数＜50000/ml，以致青肿或出血。可出现于麻风腮疫苗。 应报告的预防接种副反应10 17.关节痛： 常影响周围小关节痛，持续10天以内为一过性，持续1