医药行业研究报告.pdf

Topic Menu ： （1）医药行业流通链条、重点港股和美股对应的子行业位置 （2 ）容易模糊的概念 （3 ）医药行业及各子行业发展状况及层次 （4 ）未来两年专利药到期带来的机会 （5 ）未来病症趋势及用药变化 （6 ）心血管和血液制品两个子行业的分析 （7 ）医药上市公司品牌 （8 ）医改政策简介 （9 ）未来看点 （10）Tips ：有哪些信誉好的足球投注网站医保目录，了解小行业竞争状况- 一、 国内医疗行业流通链 图表 1 医药行业流通链条（港股和美股） 医疗行业可以分为，医药工业、医药商业以及医疗器械这三大子行业，外加一个医药研 发外包业 CRO 。H 股和美股的代表性上市公司在行业的分布状况如上图所示。1 未来我们投资的逻辑要从以下方面入手：盈利模式简单；获得医改好处最多的小行业； 品牌专科药；未来有新的产品推出；主打产品与未来病症趋势相呼应；小行业老大；估值恰 当；公司发展历史稳健。行业内兼并重组也是个机会（中国生物制药为什么会成功），暂且 不在本报告研究内容里面。 二、容易模糊的常见名词概念 （1）专利药、原研药、首仿药、仿制药 专利药：有专利保护期的药，在专利未到期之前，国内的公司可以仿制，但不能投产。 跨国公司的专利药是难以仿制的，国内的这个概念模糊些，也存在一个新药审批时间差。 原研药：主要是指过了专利保护期的专利药品，也包括未能申请我国专利保护但在国内 首次上市的药品。国内市场上，原研药主要集中在国外独资、中外合资的制药企业中。目前， 原研药在我国的定价远远高于《药品政府定价》规定的标准，同等质量的国产仿制药与原研 药差价悬殊。 同等质量为什么药价差距大？是成分有微小差异导致的还是政府限价导致的？ 仿制药：与原研药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上 相同的一种仿制品。仿制药只是复制了原研药的主要成份的分子结构，至于其他成份 的添加与仿制可能有微小差异。 仿制药在国内市场占到了 95%，未来的趋势是，加快研发竞争，抢占首仿药市场。 1 报告没有涉及普药产品的研究，其实，普药是受医改扩容好处最多的，进入基本医药目录后，销量过去 还有未来都会放量增长，但这些龙头公司都是 A 股（哈药、华北、双鹤）。 首仿药：按给药途径分为口服剂型、注射剂型、外用剂型、呼吸道给药剂型和其他剂型 五类，每类中确定 1 个首仿药。第 2～3 个仿制药上市时，其价格则按照前一个仿制药价格 的 90%制定。同种药品有 4 家以上仿制时，价格主管部门就根据相关规定制定统一价格。 这种定价机制是国家规定的吗？具体在哪个文件或法规里面规定？第一个首仿药可以 自主定价吗？ 案例：控制血压用的“络活喜”，通用名为苯磺酸氨氯地平，目前售价为每片 5 元，它 是辉瑞公司在全球最先提出申请，并获得专利保护，但是早已过了专利保护期，其他企业均 可仿制。但是在药品招标中，原研药属于单独的环节，不需要参加竞价。 图表 2 安内真与络活喜对比 2008 年，络活喜(辉瑞) 、安内真(东瑞制药) ，同样是 5 毫克×7 的规格，络活喜在广东的 中标价最低是34.7 元，为了中标，安内真在广东的中标价只有 5.83 元。 同样的，以注射用“头孢曲松钠”为例，罗氏公司生产的原研药“罗氏芬” 的价格高达 80 多元，而国产的仿制药却仅有 4—5 元左右，两者的价格差了近 20 倍。 为什么原研药价高：在药品的使用过程中，医院执行《处方管理规定》中的“一品两规”( 同 一种药品，原则上只用两个厂家的产品) 。在执行的过程中，就变成了一个进口产品和一个 国产品种。像降压药，一个品种是“络活喜”，另一个品种是国产的。国内生产此类药品的厂 家众多，为了挤进这一个名额，付出昂贵的代价，而进口药品不必参与竞价。 《处方管理规定》在网上查不到，具体是什么文件？怎么规定的？是否进口药就不用竞 价？将具体规定作为附件一起发过来。 国家引进原研药的目的：（1）填补药物空缺，增添疗效；（2 ）鼓励国内公司开展创新研 究。其初衷是好的，但原研药价格偏高，各方都有争议，理由就是“专利能吃一辈子吗？何 况还是国外过期的专利” 原研药与仿制药价格差距悬殊，但疗效未必差异明显，东瑞的安内真就能实现和络活喜 完全一样的疗效，里昂的调查也显示，三分之二的医生认可仿制药可以替代原研药。但是， 对于危急患者、危急