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与产品有关的要求的确定过程(1) 与产品有关的要求的确定过程(2) 支持过程 1.先期策划过程 2.培训过程 3.沟通过程 4.内部审核 5.管理评审 6.文件管理 7.IT系统 联接界面 1.工程人员 2.总经理室 3.客户 4.业务员 5.文控部门 6.生产部门 与产品有关的要求的确定过程(3) 审核期间需要验证的事实 1.采用什么方式与客户沟通? 2.有衡量确定过程的指标吗? 3.确定的要求包括那些方面? 4.法规、预期已知用途和组织的要求是否包含在产品要求中? 5.客户有无指定的特殊特性,没有指定时如何操作? 6.要求如何被记录并传达? 7.是否指定人员负责这个过程? 8.负责过程的人员的资质? 9.是否参与了项目小组? 审核所必须的资讯 1.客户要求记录表 2.书面的衡量效率和有效性的指标 3.项目小组名单 4.特殊特性清单 5.培训记录 6.CP、FMEA、图纸、作业指导书的标注 * * 与产品有关的要求的确定过程 1.确定需收集的产品有关的要求 项目 2.收集与产品有关的要求 3.确定顾客明示的要求 4.确定规定用途或预期用途必需 的要求 5.确定相关的法规要求 6.组织的附加要求 7.确定特殊特性 质量管理体系的要求 客户要求 法规要求 合格的人员 项目确立的需要 APQP IT系统 文件管理系统 与顾客有关过程的控 制程序文件 及时正确了解并确定 与产品有关的要求 电话、传真、电脑 合格的销售人员、 工程、客户 1.反应时间(收 集、反馈、转化) 2.正确率 * * *
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