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执业药师考试
药事管理与法规常见考题30道(含答案)
1.医药卫生体制改革的基本原则不包括
A.以人为本
B.公平与效率统一
C.城乡有别
D.统筹兼顾
答案:C
解析:医药卫生体制改革的基本原则不包括公平与效率统一
2.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品应当是什么颜色
A.红色
B.黄色
C.绿色
D.黑色
答案:C
解析:合格是绿色,不合格是红色,待确定是黄色。
3.国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取相应的处理方式,哪一项不属于应当采取的方式
A.要求企业开展药品的安全性有效性的相关研究
B.责令修改药品说明书
C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品
D.对出现新的药品不良反应的药品,撤销批准证明文件
答案:D
解析:对出现新的药品不良反应的药品,撤销批准证明文件不属于应当采取的方式
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4.一般不在说明书[注意事项]项中说明的是
A.需要慎用的情况
B.影响药物疗效的因素
C.禁止应用该药品的疾病情况
D.用药过程中需要观察情况
答案 C
解析:注意事项列出使用时必须注意的问题包括1、需要慎用的情况如肝肾功能的问题;2、影响药物疗效的因素如食物、烟、酒;3、用药过程中需观察的情况如过敏反应、定期检查血象、肝功、肾功;4、用药对于临床检验的影响等。禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或疾病情况,故选C。
5.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
答案:D
解析:基本药物应满足的条件没有价格便宜
6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是
A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全生产的管理制度
C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.具有符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
答案:C
解析:单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
7.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲、乙两类,分类主要是根据药品的
A.方便性B.普及性
C.有效性D.安全性
答案:D
8.根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时
A.每次处方剂量不得超过三日极量B.应当给付川乌的炮制品
C.应当给付生川乌D.应当拒绝调配
答案:B
解析:对于毒性药品,不得超过两日极量;处方保存两年备查;如果没有特别注明,一般给予炮制品。
9.GAP适用于( )
A.植物中药材经营的全过程
B.动物药中药材生产的关键工序
C.地道药材(含植物、动物药)生产、经营的各个环节
D.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
答案:D
[10-12]
A. 新药
B. 处方药
C. 非处方药
D. 仿制药
10. 必须凭执业医师或者执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是
11. 国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是
12.必须印有国家指定的专有标识的是
答案:B、C、C
解析:处方药必须凭执业医师或者执业助理医师处方才可调配、购买和使用。非处方药必须印有国家指定的专有标识,国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布。
[13-14]
A.1年B.2年
C.3年D.4年
根据《抗菌药物临床应用管理办法》
13.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为
14.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期最短不得少于
答案:B、A
[15-16]
A.血液制品B.蛋白类制品
C.中成药D.中药饮片
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
15.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是
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