中国肿瘤临床试验稽查协作组年终总结交流会第二轮会议通知.PDF

中国肿瘤临床试验稽查协作组年终总结交流会 第二轮会议通知 尊敬的临床试验各领域专家： 由中国抗癌协会发起并组织实施的“中国肿瘤临床试验稽查协作组 （CTAG）”项目暨 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟青年委员会专项项目， 在大家的共同努力下，已按照预定计划顺利完成了2016 年度的稽查工作任务。我们的工作 在行业内引发强烈反响，并收获了弥足珍贵的经验。值此岁末年初之际，诚挚邀请您参加“中 国肿瘤临床试验稽查协作组年终总结交流会”，为协作组2017 年度的工作提出宝贵意见和 建议。具体事宜通知如下： 会议时间：2017 年 1 月5 日至1 月7 日 会议地点： 昆明 昆明君乐酒店 二楼芙蓉轩 会议主要内容： 第一部分：开篇 主持人：阎 昭 一、 领导致辞 中国药物临床试验机构联盟 秘书长 曹 彩 教授 二、 临床试验项目检查的体会和技巧 讲者：中山大学附属肿瘤医院 洪明晃 教授 中国药物临床试验机构联盟 主席 第二部分：中国肿瘤临床试验稽查协作组（CTAG）工作汇报 主持人：曹 烨 一、 中国肿瘤临床试验稽查协作组（CTAG）2016 年度工作报告 讲者：天津医科大学附属肿瘤医院 阎 昭 教授 中国肿瘤临床试验稽查协作组 主任委员 二、 第三方稽查在临床试验机构质控体系中发挥的作用 讲者：河南省肿瘤医院 李红霞 教授 中国肿瘤临床试验稽查协作组 常务委员 三、 第三方稽查对申办方开展临床试验质控的促进作用 讲者：正大天晴药业集团股份有限公司 王训强 部长 第三部分：中国肿瘤临床试验稽查协作组（CTAG）稽查经验分享 主持人：李坤艳 一、 研究机构应如何与申办方合作进行现场核查 讲者：中国医学科学院附属肿瘤医院 李树婷 教授 中国肿瘤临床试验稽查协作组 副主任委员 二、 第三方稽查与CFDI 试验项目现场核查的区别与联系 讲者：上海复旦大学附属肿瘤医院 刘燕飞 教授 中国肿瘤临床试验稽查协作组 常务委员 三、 稽查中发现问题的整改方法 讲者：中山大学附属肿瘤医院 孙 健 教授 中国肿瘤临床试验稽查协作组 常务委员 副秘书长 四、 现行各种稽查模式的稽查能力分析与比较 讲者：北京卓越未来国际医药科技发展有限公司 临床稽查部 贾建国 部长 第四部分：表彰 主持人：中国肿瘤临床试验稽查协作组 常务委员 秘书长 王雨萌 一、 宣读获奖人员名单 二、 颁奖 第五部分：中国肿瘤临床试验稽查协作组（CTAG）2017 年稽查工作计划 讲者：天津医科大学附属肿瘤医院 阎 昭 教授 中国肿瘤临床试验稽查协作组 主任委员 第六部分：内部讨论 会议其他事项：免收会