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精益六西格玛管理LEAN 6σ MANAGEMENT 技术质量部 颜若曦 2015年5月 目录 关于质量的理解 精益管理与质量管理 管理体系与方法整合 精益6西格玛管理详述 适用性质量 符合性质量 质量：以“符合”现行标准的程度作为衡量依据。这是一直以来人们对质量的观念，认为只要符合标准就能做到满足顾客的需求。 质量：以适合顾客需要 的程度作为衡量判断的依据 。顾客极少清楚“标准”是 什么，对顾客而言，质量就 意味着产品在交货时和使用 中的适用性。 广义质量 质量：是一组固有特 性满足要求的程度。体现 出质量具有经济性、广义 性、时效性和相对性。 质量是什么？在不同时期，从不同的角度，质量有着不同的表述方式 1.1 质量是什么? 关于质量的理解 精益管理与质量管理 管理体系与方法整合 精益6西格玛管理详述 菲利普•克劳士比——没有理由在任何产品和服务中存在错误和缺陷，每个人都必须有第一次就把事情做对的决心，第一次就把事情做对是最经济的，因为这会避免因返工带来的各项成本，质量是免费的。没有好质量、坏质量，质量就是符合要求，是可以用金钱加以衡量的。 中国制药行业的质量定义 质量概念的发展 早期，我国药品质量的定义就是抽样检验符合注册标准或国家标准，属于符合性质量。 《中华人民药品管理法》（ 1984年）中劣药的定义为：“药品成份的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的。” 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中明确：“企业应当建立药品质量管理体系，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 1.2 质量管理 关于质量的理解 精益管理与质量管理 管理体系与方法整合 精益6西格玛管理详述 独立的检验部门； 控制图、抽样检验、戴明十四法，PDCA 《全面质量管理》，QC 14法； ISO9000族标准、零缺陷管理模式、六西格玛管理模式、卓越绩效模式 1.3 全面质量管理（TQM） 关于质量的理解 精益管理与质量管理 管理体系与方法整合 精益6西格玛管理详述 2.1 精益管理 关于质量的理解 精益管理与质量管理 管理体系与方法整合 精益6西格玛管理详述 物流 机器流 人员流 精益质量管理体系 企业追求精益的过程实质上就是一个持续改进的过程，是一个长期的、一场没有终点的比赛，是不断追求卓越的过程。 七大浪费 2.2 精益管理与质量管理的分析 关于质量的理解 精益管理与质量管理 管理体系与方法整合 精益6西格玛管理详述 基本理念：是在产品设计、制造、销售及库存 等各个环节消除一切不必要的浪费。 核心理念：1）以消除浪费为核心思想； 2）暴露问题，解决问题； 精益思想的五项基本原则： 1）正确地确定价值； 2）识别价值流； 3）流动； 4）拉动； 5）尽善尽美； 精益管理追求的七个“零”目标： “零”转产工时浪费、 “零”库存、 “零”不良、 “零”浪费、 “零”故障、“零”停滞、 “零”灾害 ——零缺陷 质量经济性分析 质量改进 戴明环——PDCA 对一个企业而言，在一批产品中存在万分之一的不合格品，可能是允许的，甚至是合理的。但对购买这千分之一、万分之一的不合格品的消费者来说，他购买的就变为百分之百的次品，他的权益百分之百地受到了侵犯。 精益管理 质量管理 2.3 六西格玛质量管理 关于质量的理解 精益管理与质量管理 管理体系与方法整合 精益6西格玛管理详述 2.4 精益管理与六西格玛质量管理比较 关于质量的理解 精益管理与质量管理 管理体系与方法整合 精益6西格玛管理详述 名称 精益管理 六西格玛管理 假定 1）消除浪费 可以改善绩效 2）大量的小改更有利于组织成长 1）问题总是存在的；2）测量总是重要的； 3）随着变异减少，系统产出得到改进 文化基础 东方以人为本的文化和管理思想 西方的制度、工具化的文化和管理思想 直接目标 1）消除一切浪费，降低成本；2）缩短流程周期，增强响应能力；3）多品种小批量生产，增加柔性 1）消除变异，优化流程 2） 提供质量，增加价值 关注点 价值流 问题 工具方法 5S管理，准时生产、快速换模、防错、看板、并行工程、视觉控制、自动化、平顺化、TPM、约束理论、Kaizen、面向可制造性/可装配性设计、价值工程和标准化作业等 分层法、散布图、排列图、因果图、关联图、系统图、亲和图、矩阵图、矩阵数据分析法、SIPOC图、QFD、FMEA、DOE、SPC、水平对比、测量系统分析、方差分析、响应曲面方法和平衡计分卡等； 实施步骤 精确地确定价值——识别价值流——流