科研思路和方法.ppt

医学科研思路和方法 先看一组有关我院科研课题申报情况的调查结果 一、医学科研概述 （一）医学研究的目的与任务 一、医学科研概述 （二）医学科研的基本程序 一、医学科研概述 1、选题与立题 （1）提出研究问题 研究目的（Purposes /Goals）：可以是非常概括或定性的（qualitative） 例如：乙肝疫苗能否预防乙肝？ 研究的目标（Objectives）：可以测量的/可以实施操作的 比较阳性母亲的新生儿在接种/未接种乙肝血源疫苗的情况下，一岁、二岁时的乙肝表面抗原感染率的差别。 提出问题——选题。 一、医学科研概述 （2）分析研究意义及相关背景 为什么这个问题很重要？ 目前的研究现状是什么样子？ 还需要解决什么问题？ 本研究要解决的问题是什么？ 一、医学科研概述 2、制订方案 根据研究目的确定和合理安排研究因素：实验条件、分组、对照等。 正确选择研究对象、确定效应指标、正确估计样本含量。 选择合理的研究设计，严格控制非研究因素引起的误差。 一、医学科研概述 3、资料收集整理 力求取得准确可靠的原始数据信息。 客观指标、主观指标。 一切非研究因素均应有效控制。 条件不变、环境不变、方法不变、人员统一培训 认真、实事求是的记录和保存原始资料。 数据录入：双人双机独立录入。 一人录入错误率1%，两人录入同时出错率0.01% 数据审核：完整性、准确性。 数据筛选、排序。 一、医学科研概述 4、数据分析 数据分析的主要任务 根据研究目的对结果进行分析； 对研究的治疗和有效性进行评价； 对研究过程中可能的干扰进行控制。 选用专门的统计分析软件 SAS、SPSS、STATA等。 选用正确公认的统计方法 5、研究报告撰写 6、成果专利申请 二、医学科研设计 二、医学科研设计 为什么我们要进行科研设计？ 二、医学科研设计 医学研究的分类 二、医学科研设计 科研设计的基本类型及特点 四、实验性研究 科研设计的三部曲 二、医学科研设计 科研设计的基本内容 二、医学科研设计 几个需要注意的问题 设计不仅需要临床知识；统计学家，临床流行病学家必须从头参与； 确定研究对象时不仅是样本量估算要足够，而首先是可以得到足够的病人； 选择合适的结局测量指标； 选择公认的，有统一标准的指标。 选用恰当的统计方法；并规范、完整地描述统计方法。 二、医学科研设计 选择合适的结局测量指标 临床试验的效应 相对效应：干预与对照比较的相对效果 真实差异 机遇或偏倚 绝对效应：干预所产生的净效应 反映了基线危险度水平，临床意义更大 结局测量指标的分类 定性指标：痊愈与恶化、死亡与存活、阳性与阴性 定量指标：血压高低、血糖水平 时间序列指标（生存率、复发率） 选择合适的结局测量指标 常用的相对效应指标 相对危险度（relative risk，RR） 试验组事件率与对照组事件率的比 比值比（odds ratio，OR） 95%可信区间（confidence interval，CI） 均数差 比t检验更准确，更易理解。 绝对效应指标 绝对危险度降低（ARR） 对照组事件率与试验组事件率之差的绝对值。 需要治疗的病例数（NNT） NNT=1/ARR 其他效应指标 生活质量 不良反应 二、医学科研设计 统计分析方法的描述 统计分析方法要根据研究目的、资料类型与适用条件进行合理的选择，并注明。 如选择t检验，要说明是两样本配对设计t检验，还是成组设计t检验；选择方差分析时，要说明是完全随机设计的方差分析，是配伍设计的方差分析，还是析因设计的方差分析。 注明检验水准及采用的是单侧或双侧检验，如α（双侧）＝0.05，说明检验水准是0.05，采用的是双侧检验。 一般不表述为“P＜0.05时差异有统计学意义”，因为α是判断检验结果的标准，若α＝0.05，则P＜0.05时，差异自然有统计学意义。 若采用统计软件进行统计分析的，还应注明所选用的软件名称及其版次，如SAS 9.0 软件包、SPSS 13.0软件包等。 不必将“服从正态分布的定量资料用x±s表示、呈偏态分布的定量资料用M(QR)表示”单独表述出来，在描述研究对象特征或结果时应用即可。 三、观察性研究 问题一：临床研究最佳的设计方案是什么？ 是随机对照双盲临床试验吗？ 问题二：观察性研究有什么优点和缺点？ 优点：费用相对低廉、容易操作 缺点：论证强度低、设计偏倚较大 三、观察性研究 （一）队列研究 队列研究（cohort study）是将一群研究对象按是否暴露于某观察因素分成暴露组与非暴露组，对此两个队列随访适当长的时间，比较两组之间所研究疾病（事件）的发病率（发生率）或死亡率差异，以研究这种（些）疾病与暴露因素之间的关系。 三、观察性研究 （一）队列研究 1、特点 （1）观察性研究；不施