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广东骅威玩具工艺股份有限公司 REACH法规简介之四 REACH要点解读 焦 太 印 2008年08月25 日 REACH法规简介之四 — REACH要点解读 目录 一、REACH法规的理念 二、REACH法规涵盖的范围 三、欧盟对化学物质的划分 四、REACH要求的注册范围 五、REACH免于注册的物质 REACH法规简介之四 — REACH要点解读 一、REACH法规的理念 ●预防原则：即在对某种化学物质的特性和将 产生的风险不了解的情况下，该物质被认为是有害 的。有可能对人的安全与健康、 动植物的生命与健康以及环境 带来风险，因此要做实验研究 和风险分析，取得证明该物质 无害时，该物质才被认为是安全的。 ●谨慎责任：化学物质本身或作为配制品或物 品的成分的化学物质，其制造商、进口商和下游用 REACH法规简介之四 — REACH要点解读 户在制造、进口或使用该化学物质（或投入市场） 时，应保证在合理可预见情 况下，不得危害人类健康或 环境。应尽一切努力预防、 限制或弥补这种影响，对 其风险提供信息和技术支持。 ●举证倒置原则：REACH法规改变了现行制度 中由政府举证为由产业部门举证，不仅化学物质的 制造商或进口商，而且整个供应链中的所有参与者 都有责任来保证安全使用化学物质。 REACH法规简介之四 — REACH要点解读 二、REACH法规涵盖的范围 REACH法规涵盖了在欧盟制造、进口或投入市场 的全部化学物质，既包括化学物质本身、配制品中的 物质，也包括物品中所含的化学物质，范围很广。 ●化学物质（Substance）定义为自然存在的或 人工制造的化学元素和它的化合物。包括加工过程中 为保持其稳定性而使用的添加剂和生产过程中产生的 杂质，但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其 成分的情况下就可被分离的溶剂。金属也属化学物 质。 REACH法规简介之四 — REACH要点解读 如：盐基性硫酸铬（Chromium Sulphate）； 乙二醇/甘醇（Ethylene Glycol）。 金属也属化学物质。 高度关注物质 （Substance of High Concerm,SVHC）： CRM:在67/548/EEC中被分类为“三致” （致癌、致突变、致畸）的物质； PBT：持久性、生物积累性和毒性物质。 vBvP:高持久性、高生物积累性物质。 ●配制品（Preparation，或称制剂） 是指含有两种或两种以上的化学物质的 溶液或混合物 合金被归类为配制品 REACH法规简介之四 — REACH要点解读 如：香水（Perfume），护肤露（Body lotion） ●物品（Article，或称成品）是指由一种或多 种物质和（或）配制品组成的物体。在生产过程 中，它被赋予了特定的形状、外观或设计，比它的 化学成分有更多的最终功能。 如：纺织品、遥控车、电子芯片、计算机、衬 衫、记号笔等。 R REACH法规简介之四 — REACH要点解读 三、欧盟对化学物质的划分 793/93（EEC）号理事会法规，将欧盟市场上的 化学物质分成现有物质和新物质。 ○现有物质（existing substance）：1981年9 月18日之前首次上市的物质， 《欧洲现有商业化学品 目录》（EINECS）共收录了有100106种，其中量值在 1吨以上的物质为30,220 种。 ○新物质（new subsatnce）：1981年