美国2009年食品安全加强法案（草案中英文版及解读）.pdf

解读美国2009食品安全加强法案 Food Safety Enhancement Act of 2009 广东局食品监管处 二OO九年九月 背景  今年1月，美国花生公司布莱克利工厂生产的花生酱 被沙门氏菌污染，导致9人死亡，引发震惊全美的 “花生酱事件” ，2000多种产品因花生酱污染而被召 回；  当时FDA虽已确认污染来源之厂商，但碍于法规限 制，必须征得涉嫌厂商的同意后，才能向社会大众宣 布全面召回受污染食品，因而在第一时间告知消费者 上出现延误。“花生酱事件”发生后，公众对美国食品 安全监管制度以及FDA保障食品安全的能力提出严重 质疑；  美国总统奥巴马事后评论说，美国的食品安全体系不 但过时，而且严重危害公共健康，必须彻底进行改 革。他批评ＦＤＡ等机构对含有沙门氏菌的花生酱等 问题食品监管不力，并表示要对食品安全监管机构的 运作状况作全面评估。 立法进程  6月8 日，众议员Dingell, John D. 首次 将“美国2009食品安全加强法案 （HR2749)”提交议会辩论;  经过3次修改之后，7月30 日，众议院投 票表决，以283票对142票的大多数通 过该法案；  8月3 日，修改后的法案提交参议院审 议。 各界反应  支持者：是70年来对《联邦食品、药品、化 妆品法》作出的最大的修正，是消费者的胜 利；总统奥巴马说，众院通过这项食品安全 法案是“前进了一大步”，将有助于美国食品安 全系统的现代化，并保护消费者免遭食源疾 病的威胁。  反对者：  增加小型企业的运营成本，将削弱美国本土食品供应能 力，不利于保障食品安全；  赋予FDA的权力太大，担心侵犯公民自由和隐私权。 立法目的 修正”联邦食品、药品、化妆品法“，增 进全球市场的食品安全以及其他目的。 （To amend the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act to improve the safety of food in the global market, and for other purposes. ） 豁免（EXEMPTION）  美国农业部（USDA）管辖的肉、禽、 蛋及相关企业不受该法案影响；  在美国财政部登记的酒类（包括蒸馏 酒、葡萄酒、麦芽酒精饮料）企业除了 需要在FDA登记之外，不受该法案其他 条款的影响。 企业登记的新要求  企业需要在每年12月31 日之前向FDA登记， 并交纳年费。2010年度的登记年费是500美 元，之后FDA可在考虑通胀等因素的基础上 调整收费标准。  未登记企业的产品将被视为”错误标签 （Misbranding）“产品，不准生产、销售、 经营；  登记的范围：食品相关企业（包括食品生 产、加工、包装、仓储企业，但不包括农 场、餐馆、零售食品店、捕捞渔船）、食品 进口商、报关行（只登记不交费）。 企业登记的新要求  企业须通过电子方式向FDA提交登记申请，需登记的 内容包括：  企业名称、地址、紧急联系信息；  企业的主要用途和商业活动，如是季节性生产企业，还要 包括生产时间；  经营的每一种食品的类别；  所有与食品贸易有关的商标；  企业在美国分销商的名称、地址、24小时联系信息；  如是美国境外企业，需登记其美国代理人的名称、地址、 紧急联系信息；  企业的唯一识别号。  以上信息如有改变应在30 日内告知FDA。 企业登记的新要求  违反本法案要求，可能对生命健康产生 严重不良后果的，FDA可暂停企业的登 记资格；  不更新登记信息，或登记信息虚假、不 完整、不准确，或在限定日期30 日之内 不缴纳登记年费的