2019年标准ISO9000内审教程.ppt

查 檢 表 的 優 點 與 缺 點 一、優點: 1.可保持稽核實施的一貫性。 2.可促進稽核員的訓練。 3.可保留稽核實施的證據。 4.表單印刷的經濟性較高。 二、缺點: 1.查檢表究竟只是個標準，不能說經常都很適切。 2.易被固定化，欠缺彈性。 3.只是使用查檢表易製造出墨守成規、刻板的稽 核員。 內 部 品 質 稽 核 溝 通 稽核目的係在組織的計劃與實行中，對是否符合規定標準加以確認，為了達成此目的，稽核員對被稽核者加以詢問。 在稽核面談時，因過於緊張，雙方有陷於攻擊與守備之態勢的危險，在如此拘泥環境下，進行稽核是十分困難的。稽核員為能充分速成稽核的目的，避免沖突，以有效進行稽核。 稽核是面對面的溝通並非僅全部靠語言的溝通，應活用眼睛所見，以作為言語的補充。 四、內部品質稽核實施質問的方式 儘量使用5WlH的方式來質問: 何事(WHAT)? 何人(WHO)? 何處(WHERE)? 何時(WHEN)? 為何(WHY)? 如何(HOW)? 例如面對某作業指導書，進行下列的詢問: 1.這是什麼?:藉此問題可瞭解到對於規定要求事項，現場如何地認識。 2.誰在使用它?:可瞭解到誰在使工作能符合此規定要求事項。 3.如何來使用它?:為了能明確瞭解，如何來滿足規定要求事項，如何來 運用品質系統，使用此詢問問。 4.何時使用它?:此「何時」的詢問，在規定要求事項與連續性作業有關 時，有其效果。 例如，在輸送帶的連續性之裝配作業時可確認何時對其實施檢測。 5.何處使用它?:此「何處」的詢問，其種種應用係能共同詢問。 例如「何處規定要求事項,被加以規定?」、「何時使用能滿足?」． 「何處加以文書化，加以記錄呢?」 6.為什麼使用它?:此詢問方式慎用,因為「為什麼」的詢問會帶有攻擊 性的反應。 何 謂 缺 失 何謂缺失: 是對品質(環境)系統的要求事有的缺陷時，並不是指技術的缺陷。我們是將缺失以「對品質系統的特定要求事項不滿足」來考量。什麼是「不能滿足的東西」?就是從特定要求事項偏離者，或是品質系統本身未存在的東西。這種情況下，不管是從任何標準書/規格來看，是否缺失必須加以判斷才可以。 通常系統要素是由下列的文件類下定義的: 1.公司內標準文件 2.品質手冊 3.品質(環境)系統規格(ISO9000 、 QS9000、ISO14001系列規格) 當稽核員每一次發現缺失的狀態時，亦應判斷在該被稽核部門是否能滿足，該規格所規定之要求事項的能力與否。也就是，是否無法做到規定之要求事項也須加以判斷。 缺 失 的 種 類 一、重大的缺失: 對製品或服務的品質有系統或環境考慮面之系統之缺陷的不良影響, 有被觀察到時稱之為「重大的缺失」。重大的缺失，被適用在下列狀況: 1.一個重大的系統之缺陷。 2.在同一規定要求事項領域中，發現到數個小缺陷。 這種缺失，直到被稽核者對系統採取對策為止，會被判定稽 核不合格，這種重大的缺失是無法簡單的採取對策。因為在 系統上有缺陷，應在展開矯正活動中，就開始構築系統才可 以。其次才是確認系統是否有效地加以實施。同時要檢討為 何迄今(內部品質稽核被實施為止)， 這系統未存在，但是品 質系統仍能繼續被認可下來。 E Mail : yusong20@163.com Handset : MRS E Mail : yuong20@163.com Handset : MORNING RISING SUU ELECTRON 上課日期: 上課地點 : 講 師 : 一、何謂內部品質稽核 二、何謂品質稽核 對系統加以稽核就是在維持系統;對系統重新檢討就是在做改 善。 1.計劃的事項(標準