药品不良反应管理的制度.docVIP

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2019-07-08 发布于四川
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药品不良反应管理的制度.doc

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药物不良反应报告及管理制度一．定义： 1．药物不良反应(ADR)系指在正常用法、用量情况下，出现对人体有害或意外的反应。 2．ADR具体范围是: ⑴．所有危及生命，致残直至丧失劳动能力或死亡的ADR。 ⑵．新药投入使用后所发生的各种ADR。 ⑶．疑为药品所至的突变、癌变、畸形。 ⑷．各种类型的过敏反应。 ⑸．非麻醉药品产生的药物依赖性。 ⑹．疑为药品间相互作用的不良反应。 ⑺．其它一切意外的不良反应。 3．药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。二．药品不良反应监测领导小组组成：组长：廖安辉副组长：陈麒组员：杨昌万林雅辉