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医疗器械基本知识培训;什么是医疗器械;; 基本概念 ;第一类
风险程度低，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
举例：
外科手术器械（刀、剪、钳等）、听诊器（无电能）、刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。
;第二类
具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
举例：
血压计、体温计、避孕套、无菌医用手套等。
;第三类
具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
举例：
一次性使用输液器、一次性使用注射器、心脏起搏器等。
;医疗器械注册证编号的编排方式;×2为注册形式： “准”字适用于境内医疗器械； “进”字适用于进口医疗器械； “许”字适用于港澳台地区的医疗器械；
××××3为首次注册年份??
×4为产品管理类别；
××5为产品分类编码；
××××6为首次注册流水号。
延续注册的，××××3和××××6数字不变
例：国械注准20163150001。
;第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：
×1械备××××2××××3号。 ×1为备案部门所在地的简称： 进口第一类医疗器械为“国”字； 境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
××××2为备案年份；
××××3为备案流水号；
例：湘潭械
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