流变学在药剂学中的应用.pptVIP

剪切速率与应用相关 护手霜流动曲线 两种不同的护手霜. 在不同的条件表现不同的材料性质 * 应用流变学理论对混悬剂、乳剂、半固体制剂等的剂型设计、处方组成以及制备、质量控制等进行评价。 制备医疗和化妆品用的雪花膏、糊剂、洗涤剂 须调整适当的稠度和润滑性，使其制剂达到良好的重现性。制备制剂时选择的装置不同，流变学性质也不一样。若在制备过程中制备装置选择不当，制剂的流变学性能得不到满意的效果。 一种物质的流变性和变形按其类别可以分两类：一种为牛顿流变学，另一种为非牛顿流变学。 流变学在药剂学中的应用 流变学在药学中应用 液体 半固体 固体 制备工艺 a. 混合 皮肤表面上制剂的 压片或填充胶囊时 装量的生产能力 铺展性和粘附性 粉体的流动 b. 由剪切引起的 从瓶或管状容器中 粉末状或颗粒状 操作效率的提高 分散系粒子的粉碎 制剂的挤出 固体充填性 c. 容器中的液体 与液体能够混合的 的流出和流入 固体量 ? ?d. 通过管道输送 从基质中药物的释放 液体的制剂过程 ? ?e. 分散体系的物理 稳定性 一、药物制剂的流变性质 与流变特性有关的制剂性质： 稳定性、可挤出性、涂展性、通针性、 滞留性、控释性等。 流变性质 黏性、弹性、硬度、粘弹性、屈服性、 触变性等 可表征并剖析样品的物理、化学性质及其结构 样品储存 超低剪切速率: ~ 0.001s-1 样品稳定性, 样品质量… 储 存 使 用 样品输送 剪切速率: ~10s-1 Pumpability? Scoopability? 样品使用 - 1 低剪切速率: ~1s-1 Flows away? Flows off hand? 样品使用 - 2 高剪切速率: ~100s-1 太粘稠? 感觉如何? 样品储存 样品使用 1 样品输送 样品使用 2 (一）流变学在混悬剂中的应用 混悬液中分散粒子沉降时的粘性 经过振荡从容器中倒出混悬剂时的流变性质的变化。 应用于投药部位的洗剂的伸展性能等方面。 Mervine和Chase提出混悬剂在贮藏过程中 切变速度小，显示较高的粘性， 切变速度变大，显示较低的粘性。 即混悬剂在振摇、倒出及铺展时能否自由流动是形成理想的混悬剂的最佳条件。 静止状态下所产生的切变应力，若只考虑悬浮粒子的沉降，因其存在的力很小，故可忽略不计 表现假塑性流动的西黄蓍胶、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠等物质，具有上述性能。 牛顿流体性质的甘油 粘性作为悬浮粒子的助悬剂较为理想。 从容器中到出、皮肤表面涂膜时其粘度较高, 稠度较大，且吸湿性高，所以不经稀释则无法使用。 触变性物质 凝胶 静置，振摇 液状 皂土、羧甲基纤维素钠、皂土和羧甲基纤维素钠混合物的稠度曲线（con-sistency curve）：皂土具有非常显著的滞后曲线，且在装入膨润土样品的容器的翻转试验中发现，具有较大的触变性。而皂土和CMC的混合分散液曲线，则表现出假塑性流动和触变性双重性质。因此，可以通过调节分散液的混合比例，制成理想的混悬剂的基质。 （二）流变学在乳剂中的应用 使用和制备条件下乳剂的特性是否适宜，主要由制剂的流动性而定。 皮肤科用的制剂或化妆品 须调节和控制好伸展性。 皮肤注射用乳剂易通过注射用针头，易从容器中倒出、使乳剂的特性适合于工业化生产工艺的需要，掌握制剂处方对乳剂流动性的影响非常重要。 乳剂中除了被稀释成很稀的溶液以外，大部分乳剂主要表现为非牛顿流动。因此，对其数据的处理或不同系统以及各制剂间的定量比较非常困难。 分散相相关的几个因素主要有相的体积比，粒度分布，内相固有的粘度等。 分散相体积比相对较低时 ＜0.05，表现为牛顿流动， 随体积比增加系统的流动性下降 表现为假塑性流动 体积比高时 转变为塑性流动。 接