《临床实验室质量管理》讲义教案分析前质量保证.doc

分析前质量保证 分析前阶段质量保证的主要内容为：保证检验项目申请的科学、合理性；根据临床医师的检验要求，患者 的正确准备；原始样本的正确采集及运送。 临床实验室向临床提供的信息主要有： 诊断信息。 治疗信息。 患者病情转归的信息。 预防信息。 人体健康状况评估的信息。 其他。 向临床提供木实验室开展检验项日的清单。只内容至少应包括： 检验项目名称。 英文缩写。 釆用的方法。 标本类型。 参考区间(生物参考区间)。 主要临床意义。 结果回报时间。 其他。 检验项目选择的原则 针对性 主要是应根据所需提供何种信息来确定检验项目的选择。如对糖尿病患者显然检杏血糖、糖化血红蛋 白、尿糖十分重要;治疗过程中的监测丿IJ末梢血及血1i 白、尿糖十分重要; 治疗过程中的监测丿IJ末梢血及血1 i仪进行床旁监测是完全可以的, 但要川「确诊就不 有效性 主要应考虑该项检验对某病诊断的敏感度及特异度。 山于敏感度和特界度都有?定的限度，因此在不同悄况下，侧重点可能有所不同。如人群筛杳吋，应 考虑敏感度较高的检验项冃，以避免漏诊，为了确诊，则应选川特界度较高的试验，以避免误诊。 时效性 强调及时性。特殊情况下应有补充措施。 如急性心肌梗死患者急诊就诊时，应先用干化学法进行肌钙蛋口 T或T检测，但同时应作定量测定； 一些标木细菌培养前不妨同时涂片镜检，作出初步报告。 经济性 应从成本/效益关系來考虑。主要要从总体考虑患者的经济支出。这里有两方面的问题要解决：一?是过 渡检査，做一些不必要的检查，造成患者检查费用的增加；另一种情况是选用一些质量不太町靠的项H或 应该做的检杳项目而没存全部申请检验，暂时的检杳费用少了，但延长了诊疗时间，患者整个医疗费用可 能更增加了。 检验项目有时进行“纽合”，合理、科学的“纽合”对向临床医师捉供较全面的信息是必要的，同时 也使申请检验的步骤简化。“组合”通常冇下列儿种情况： 为提高敏感度而形成的“纽合”。 如几种肿瘤标志物的联合应用，这时应考虑对结果的分析是采用平行试验(parallel test)分析方法 还是序列试验（serial test）分析方法。前者提高了敏感度但降低了特杲度；后者提高了特界度但降低了 敏感度，这是应该注意的。 为了解某器官不同功能情况或从不同角度了解某-疾病病情有关信息而形成的不同“组合”。 如肝功、肾功、乙肝血清标志物（俗称“两对半”）等。 为止确、及时诊断而形成的“组合”。 如心肌酚谱、肌钙蛋白的组合等。 初诊时，为了解患者多方血信息而形成的“组合”。 如尿十项检测、生化检测的一些“组合”等。 为临床医师选川合理的治疗药物而形成的“组合”。 如抗生素药敏试验等。 这些“组合”对早期诊断及治疗是非常必要的，但“组合”必须合理、科学，防止不必要的大“组合”。 有时有的患者只需作菜1?2项试验，就不一定选用“组合”。 申请单至少应提供以下信息： 患者姓名、住院号（门诊号或具他标识号）、患者性别、出牛年月、送检科室、病室、床号、诊断、 送检标本类型、中请检验项冃、中请医师姓名、中请日期；当送检吋应注明釆样吋间及采样人。 外送标本还必须注明本单位名称及联系方式。 所谓“标本流”指的是从标本的采集开始，经保存、输送、分析前处理、分析、分析后留验在至处理 的整个过程。临床实验室的活动，主要的就是和标木打交道，所以“标木流”的管理是质量管理中的核心 = 问题2—。 患者状态是影响检验结果的内在的牛物因素，包括固定的和可变的两个方面。 1 .固定的因素 如年龄、性别、民族等等，他们参考区间是不同的。分析前阶段的质量保证工作考虑的主要不是这方 面的因素。 2.可变的因素 如患者的情绪、运动、生理节律变化等为内在因素；饮食、药物的影响等为外源性的因素。其他甚至 如采取血标木时体位、止血带绑扎时间等都可能影响检验结果。 （1） 情绪：首先患者对采集标木时的恐惧、紧张，冇时造成标本采集的失败。冇研究指出，患者处 激动、兴奋、恐惧状态时，可使血红蛋口、口细胞增高。 （2） 运动：可使谷 丙转氨酶（ALT）、谷 草转氨酶（AST）、乳酚脱氢酚（IDH）、肌酸激酶（CK） 等?时升高;还可引起血中钾、钠、钙、口蛋口、血糖等成分的变化。 劳累或受冷、热空气刺激，往往可见白细胞的增高。 （3） 昼夜生理变化：见下表。 部分血液成分昼夜生理变化 分析物 峰值时间 谷值时间 范围（LI均值的％） 钾 14 ?16 23?1 5?10 铁 14 ?18 2?4 50 ?70 磷酸盐 2?4 8?12 30 ?40 血红蛋白 6?18 22 ?24 8?15 TSH 20?2 7?13 5?15 T4 8?12 23?3 10 ?20 卞长素 21 ?23 1?21 300?400 泌乳素 5?7 10 ?12 80