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* 潜在失效模式 潜在失效后果 严重度S 级别 潜在失效起因/机理 频度O 现行过程控制 探测度 D R P N 建议措施 责任及目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取的措施 S O D RPN 过程 功能要求 会产生什么问题? -加工尺寸不符合 -产品功能/性能 过强/降低 -外观不良 后果是 什么? 有多 糟糕 ? 原因是 什么? 发生的频 率如何? 怎样能得到 预防和探测? 该方法在 探测时 有多好? 能做些什么? -设备更改 -工装更改 -操作方法更改 -工艺方法更改 -检测方法更改 过程的要求 是什么? PPAP的要求 PFMEA 内容 1、该产品的所有关重产品特殊是否分析; 2、过去失效是否分析; 3、顾客关注问题是否分析; 4、失效原因是否根本原因; 5、现行设计控制方法是否可行; 6、高风险项目是否有改进措施; * 谁确认PFMEA:SQE; 确认时机:过程设计和开发阶段 PPAP的要求 PFMEA确认要点: 7 全尺寸测量结果 组织必须按设计记录和控制计划要求,提供尺寸验证已经完成的证据,且测量结果符合规定的要求。对于每一个独立的加工过程,如:生产单元或生产线,和所有的多模腔、成型模、模型或冲模,组织都必须有全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸(参考尺寸除外)、特性和规格等项目,记录实际测量结果。 * PPAP的要求 7 全尺寸测量结果 组织必须在所有的辅助文件(例如:补充的全尺寸结果清单、草图、描制图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图)上记录更改的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保留/提交要求表,这些辅助材料的副本也必须与全尺寸测量结果一起提交。当需要使用光学分析仪进行检验时,扫描图也必须提交。 * PPAP的要求 7 全尺寸测量结果 组织必须确定其中一件被测零件为标准样件(见2.2.15)。 注1:可使用附录C中的全尺寸测量结果表。以记录图示、几何尺寸与公差的表格。也可在零件图上清楚地标注测量结果,包括剖面图、描制图或草图等。 注2:通常,全尺寸测量结果不适用于散装材料。 * 谁确认全尺寸测量结果:SQE; 确认时间:工装样件阶段; PPAP的要求 8 材料/性能试验结果的记录 * PPAP的要求 注: 材料试验结果可记录在任一适当的表中,也可参考附录中的样表。对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品,组织必须从该名单上的供方采购材料或服务(如油漆、电镀和热处理、焊接)。 8.1 材料试验结果 对于设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验的试验,组织必须有试验结果的记录。 当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相的要求时,组织必须对所有的零件和产品材料进行试验。 材料试验结果必须说明以下内容: 试验零件的设计记录更改等级; 任何尚未纳入设计记录,但经过授权的工程更改文件; 试验零件的材料规范的编号、发布日期和更改等级; 进行试验的日期; 试验零件的数量; 实际试验结果; 材料供方的名称,当顾客要求时,注明顾客指定的供方/供方代码号。 8.2 性能试验结果 当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时,组织必须对所有的零件或产品材料进行试验。 性能试验报告必须包括以下内容: 试验零件的设计记录更改等级, 试验零件的工程规范的编号、发布日期和更改等级; 尚未纳入设计记录的任何,但经过授权的工程更改文件; 进行试验的日期; 试验零件的数量; 实际试验结果; 注:性能试验结果可记录在任一适当的表中,也可参考附录中的样表。 * PPAP的要求 9 初始过程研究 9.1 总则 在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能的指数是本标准是可以接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。 为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值,组织必须进行测量系统分析。(见2.2.8) * PPAP的要求 注1:当特殊特性尚未被确定时,顾客有权要求保证其它特性的初始过程能力。 注2:本要求的目的是为了确定生产过程是否有可能生产出能满足顾客要求的产品。初始过程研究关注的重点是计量型数据而不是计数型数据。装配错误、试验失败、表面的缺陷是“计数”的例子。了解这部分内容也很重要,但不包括在本手册的初始研究中。用计数型数据对特性实施监测,需要相当长的时间收集更多的数据。计数型数据不适用于PPAP提交,除非有经授权的顾客代表批准。 注3:下面对Cpk和Ppk的解释。对于一些的过程或产品,若经授权的顾客代表批准。也可用其它更适用的替代方法。 * PPAP的要求 注4:初始过程研究是短期的,且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境所引起的变差的影响。尽管这是短期的研究,
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