乳癌内科进展-文档资料.ppt

乳腺癌的预防和治疗研究进展 徐兵河 中国医学科学院肿瘤医院 内容 药物预防 辅助治疗 晚期乳腺癌的治疗 NCIC CTG MAP.3预防研究 绝经后风险增加的乳腺癌女性患者 N=4560 (2019.2-2019.3) R 依西美坦 25mg/天×5年 安慰剂 1片/天×5年 双盲 分层 使用阿司匹林 Gail 评分(2.0vs.≥2.0) P. E. Goss 2019 ASCO Annual meeting #LBA504 MAP.3研究终点 主要终点 比较依西美坦组和安慰剂组浸润性乳腺癌的发病率 次要终点 寻找其他乳腺癌疗效因素 导管原位癌的减少(DCIS) 癌前病变的减少(ADH,ALH和LCIS) 评估严重不良事件的发生率 骨质疏松、临床骨折、心血管事件、继发性肿瘤 确定依西美坦相关不良症状 测量健康相关生活质量及绝经期生活质量[SF-36]和MENQOL P. E. Goss 2019 ASCO Annual meeting #LBA504 MAP.3浸润性乳腺癌累积发病率曲线 P. E. Goss 2019 ASCO Annual meeting #LBA504 浸润性乳腺癌及浸润前乳腺癌发病例数 事件类型 依西美坦 安慰剂 HR(95CI%) P值 事件数 每年发生率(%) 事件数 每年发生率(%) 浸润性乳腺癌及DCIS合并发病例数 20 0.35 44 0.77 0.47(0.27,0.79) 0.004 所有DCIS 9 0.16 14 0.24 0.65(0.28,1.51) 0.31 所有LCIS，ADH及ALH 4 0.07 11 0.20 0.36(0.11,1.12) 0.08 P. E. Goss 2019 ASCO Annual meeting #LBA504 各治疗组严重副作用 严重毒副作用 依西美坦 n(%) 安慰剂 n(%) P值 心血管事件 106(4.7) 111(4.9) 0.39 临床骨折 149(6.7) 143(6.4) 0.72 骨质疏松 37(1.7) 30(1.3) 0.39 其他恶性肿瘤 43(1.9) 38(1.7) 0.58 P. E. Goss 2019 ASCO Annual meeting #LBA504 MAP.3结论 依西美坦能降低65%浸润性乳腺癌发病率(0.55%-0.19%) 依西美坦能减少浸润前乳腺癌DCIS和癌前病变ADH,ALH和LCIS 严重不良事件：两组发生率相似 健康相关QOL影响很小 依西美坦为绝经后女性的预防乳腺癌提供了新的治疗选择 符合MAP.3入组标准的女性，临床医生应当知其结果 对于不符合标准的女性，仍需进一步的数据及探讨 P. E. Goss 2019 ASCO Annual meeting #LBA504 内分泌治疗 2019年EBCTCG荟萃分析：20个随机试验、总数21457例 比较口服他莫昔芬（TAM）5年或不用的ER阳性患者，中位随访13年 结果：对照组和TAM组15年复发率分别为46.2%与33.0% (P0.00001)，乳腺癌死亡率分别为33.1%与23.9% (P0.00001)。 ACOSOG新辅助内分泌试验 试验目的：比较依西美坦、来曲唑和阿那曲唑新辅助内分泌治疗的疗效，共入组377例患者 结果：临床完全缓解率（cCR）分别为22%、21%与18%，临床有效率（cRR）分别为63%、75%与69%，三组保乳率无显著差异 该结果发表于2019年JCO 辅助化疗 2019年EBCTCG荟萃分析：10万例患者的123个随机试验 结果：辅助化疗优于不化疗、含蒽环类药 的方案优于非蒽环类方案、含紫杉 类方案优于非紫杉类方案。 辅助化疗 荟萃分析：总数6210例患者的15个随机临床试验，中位随访6年 结果：大剂量化疗并不优于常规化疗 BCIRG005试验 结果：TAC与AC序贯T的疗效相似 双膦酸盐类药（ABCSG-12试验） ABCSG-12试验结果 该试验证实了辅助唑来膦酸的抗癌效果，加入唑来膦酸能够显著改善DFS和OS 受益人群主要见于低激素环境者（卵巢抑制和年龄40岁以上） 该结果与ZO-FAST和AZURE研究亚组分析结果一致。 Ingle教授认为，依据这些结果，应考虑将唑来膦酸作为相关患者的标准治疗 晚期乳腺癌 Averel试验：曲妥珠单抗+多西他赛±贝伐珠单抗 CLEOPATRA试验：曲妥珠单抗+多西他赛+帕妥珠单抗或安慰剂 BOLERO-2试验：依西美坦联合依维莫司与单用依西美坦 AVEREL