促甲状腺素国家标准品 Thyroid Stimulating Hormone.pdf

国家体外诊断试剂标准物质使用说明书 V 1.0 促甲状腺素国家标准品 Thyroid Stimulating Hormone 【批号】150530-201703 【性状】淡黄色冻干粉末 【用途】本品以人垂体源促甲状腺素 （TSH）为原料制备，供TSH 免 疫分析使用。本品溯源至TSH 国际标准品（NIBSC 编号：81/565 ）。 免疫测定用。 【包装】白色安瓿 【规格】每支安瓿内含TSH 3.12mIU，赋形剂为新生牛血清。本品为 冻干品。 【特性量值】每支安瓿内含TSH 3.12mIU。 【使用方法和要求】使用时应以去离子水将内容物完全溶解并充分混 合后使用。 【贮藏】长期保存应置于-20℃以下，避免反复冻融。复溶后如需多 次使用可分装小瓶。密封，-20℃保存。 【注意事项】 1.本品具有潜在生物危害，请勿随意处置。 2.避免反复冻融。 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31号电话:01053852448 网址: 国家体外诊断试剂标准物质使用说明书 V 1.0 【协作单位】 艾康生物技术 （杭州）有限公司 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 郑州安图生物工程股份有限公司 贝克曼库尔特商贸 （中国）有限公司 罗氏诊断产品 （上海）有限公司 索灵诊断医疗设备 （上海）有限公司 西门子医学诊断产品 （上海）有限公司 希森美康生物科技 （无锡）有限公司 雅培贸易 （上海）有限公司 上海科华生物工程股份有限公司 广州市达瑞生物技术股份有限公司 【技术咨询电话】010 【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。 声明： 1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性; 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31号电话:01053852448 网址: 国家体外诊断试剂标准物质使用说明书 V 1.0 2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责 任; 3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数 量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。 研制发行单位： 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31号电话:01053852448 网址: