巴西、泰国持续获得抗逆转录病毒治疗经验.doc

** PAGE ** 巴西、泰国持续获得抗逆转录病毒治疗的经验 Nathan Ford、David Wilson、Gabriela Costa Chaves、Michel Lotrowska、Kannikar Kijtiwatchakula a Nathan Ford、David Wilson和Kannikar Kijtiwatchakul来自于泰国曼谷的Me′decins Sans Frontie`res，Gabriela Costa Chaves和Michel Lotrowska来自巴西的Me′decins Sans Frontie`res, Rio de Janeiro。E-mail: nathan.ford@. 韩志杰译 张永华校 译校者单位：国家知识产权局条法司。 摘要 持续增长的获得可负担的抗逆转录病毒治疗药物（ART）的需求，使发展中国家继续面临着许多挑战。巴西、泰国是少数实现了能够普遍获得ART的发展中国家1。这两个国家的成功依赖于三个积极的因素：使患者普遍获得ART的立法保证，公共机构生产药品的能力，以及强大的公众团体通过行动批评获得药品机会的缺失和支持政府改善药品的获得。本文着眼于这两个国家为改善获取关键的抗逆转录病毒药品所采取的策略，并介绍了其相关的成就，从而为我们将来的工作提供成功的因素。 一、抗逆转录病毒初现 巴西公共健康系统自1991年起开始提供抗逆转录病毒药剂（齐多夫定（Zidovudine）单一疗法）。当时，新药的临床许可正在国际上处于审批过程中，当时的公众团体组织就开始通过法律行动要求政府提供这些新药品，这些组织在巴西应对艾滋病中起到了关键作用2。这种方式为确保艾滋病感染者在联邦宪法规定的健康权利内普遍获得治疗奠定了司法基础3。 巴西全国范围内获取ART始于1996年，议会此时颁布了要求对艾滋病个体实行免费治疗的法律。根据该法，联邦政府承担提供ART的责任4。1997年底，大约有35,900人获得ART；这一数字在2001年底和2004年底分别增至105,000人和153,000人。1996年至2004年间，艾滋病死亡率下降50％，艾滋病相关疾病的住院治疗率下降80％ Galva?o J. Galva?o J. Access to antiretroviral drugs in Brazil. Lancet 2002; 360:1862–1865. 泰国于1992年开始提供齐多夫定单一疗法的抗逆转录病毒治疗，并在1995年转向双重治疗（齐多夫定和去羟肌苷（didanosine）或者扎西他滨（zalcitabine）一起）。齐多夫定在1995年可以通过仿制获得，然而去羟肌苷和扎西他滨仍然受专利保护而价格昂贵。世界银行、世界卫生组织（WHO）以及泰国公共卫生部作出的联合评估认为，双重治疗成本大，收益小2，但这种经济评估没有将降低药品价格的可能性考虑在内。2000年，政府开始为艾滋病感染者提供三重治疗，但仍然依赖于昂贵的专利药，而受益者仅有1,500人。 大规模提供ART始于2003年，政府生产的抗逆转录病毒的仿制药普遍可以获得，尤其是三重治疗的药品组合即司他夫定、拉米夫定和奈韦拉平（stavudine, lamivudine, nevirapine）。2003年2月，一个由泰国公共卫生部的高级官员以及泰国艾滋病感染者组成的考察团对巴西进行了访问。本次访问得到了联合国艾滋病规划署（UNAIDS）、世界卫生组织（WHO）、无国界医生组织（Me′decins Sans Frontie`res ）和牛津饥荒救济委员会（Oxfam）等机构的支持，对于加强泰国建立国家艾滋病治疗项目和支持泰国努力生产和获得仿制的抗逆转录病毒药品起到了促进作用3 UNAIDS. Strengthening national response in ART provision 3 UNAIDS. Strengthening national response in ART provision through exchange visits and technical network development between Thailand and Brazil. Report of the Thai Delegation. UNAID/WHO/MSF/Oxfam, StarChine Creation, Bangkok, June 2003; 53 pp. 4 Revenga A, Over M, Masaki E, Peerapatanapokin W, Gold J, Tangcharoensathien V, Thanprasertsuk S. The economics of effective AIDS