药品批发企业毒性药品管理制度.doc

Xxx医药有限责任公司 毒 性 药 品 管 理 制 度  医疗用毒性药品管理制度目录 XXXX-QM----001 医疗用毒性药品管理制度 XXXX-QM----002 医疗用毒性药品安全管理制度 XXXX-QM----003 医疗用毒性药品采购制度 XXXX-QM----004 医疗用毒性药品验收制度 XXXX-QM----005 医疗用毒性药品储存制度 XXXX-QM----006 医疗用毒性药品保管制度 XXXX-QM----007 医疗用毒性药品销售制度 XXXX-QM----008 医疗用毒性药品退货制度 XXXX-QM----009 医疗用毒性药品报残损制度 XXXX-QM----010 医疗用毒性药品运输管理制度 XXXX-QM----011 医疗用毒性药品值班巡视制度 医疗用毒性药品质量管理制度 编号：XXXX-QM-001-2013-01 编 制 人 xxxx 审 核 人 xxxx 批 准 人 xxxx 编制日期 2013.08.03 审核日期 2013.08.15 批准日期 2013.08.23 颁发部门 质管部 执行日期 2013.08.23 1.目的：为保证特殊药品，在经营中合理、安全使用，保障人民健康，杜绝其流入非法渠道，保证医疗、教学、科研的安全使用，根据中华人民共和国《医疗用毒性药品管理办法》及相关法律法规，结合我公司实际情况，特制定本制度。 2.范围：我公司根据《医疗用毒性药品管理办法》，经营医疗用毒性药品。 3.责任： 3.1营销部负责医疗用毒性药品的采购、销售； 3.2质量管理部负责特殊药品的验收； 3.3保管员负责对特殊药品的仓储保管； 3.4养护员负责对特殊药品的在库养护； 3.5运输员负责特殊药品的运输。 4.管理： 4.1指定责任心强、业务熟练、认真负责的专职人员承担医疗用毒性药品的供应、储运管理工作，其经营业务按照国家《医疗用毒性药品管理办法》及有关规定执行。 4.2进货与销售： 4.2.1在向医疗机构销售医疗用毒性药品时，建立相应医疗机构的供药档案，内容包括：医疗机构执业许可证、采购人员委托书、身份证复印件等。公司向其它企业、单位供应医疗用毒性药品时，应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。。 4.2.2经营医疗用毒性药品，必须经省药监局审核批准，具有合法经营资格，否则不得从事医疗用毒性药品的购销经营活动； 4.2.3购进医疗用毒性药品，必须严格按照国家药品监督管理部门下达的计划进行，不得随意扩大品种或增加数量，超计划采购； 4.2.4医疗用毒性药品必须从国家指定的经营单位按需购进； 4.2.5医疗用毒性药品的销售供应，必须严格按照国家的规定和计划，根据医疗、教学和科 研需要，供应给经药品监督管理部门批准的使用单位，不得向其它单位和个人供应； 4.2.6向医疗机构销售医疗用毒性药品时，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货，不得现金结算。 4.2.7医疗用毒性药品的购进和销售，应做好相关记录，存档备查。 4.2.8A 4.3调运与接运： 4.3.1运输员应具有一定的运输管理知识，熟悉有关医疗用毒性药品的管理办法、接运原则。 4.3.2. 医疗用毒性药品在发运时，必须使用专门的封闭货车。 4.3.3接运员在接到铁路提货通知单后，立即前往车站换票提货，经两人以上详细检查，原封及原包装应完整无损，签字盖章后装车运回仓库。如发生被盗、丢失、损坏等现象，应立即报告当地公安机关和药监部门负责处理。 4.3.4运输人员提货时，应在当天提货完毕，清点验收，及时入库。 4.4验收入库： 4.4.1接运员将医疗用毒性药品运入仓库，在外包装完整无损的前提下，及时交验收员、保管员点验入库。在开箱验收时，提货人员、验收员、保管员、复核员四方必须同时在场，验收员双人开箱验收。 4.4.2验收时必须逐箱、逐盒、逐支验收到最小包装，并设专项验收记录，由验收员共同在记录上签名。如发生原箱短少，由验收员写出详细报告，经领导签字加盖公章，附原装箱单，邮寄生产单位，抄报货源站负责补足或退款。 4.4.3医疗用毒性药品验收时，包装容器必须印（贴）有规定的标记，即： “毒”字样标志。 4.4.4外观检查验收质量，可从塑料瓶或瓶外查看，不能任意拆开内包装。 4.4.5验收完毕后，立即填制入库单交保管员，双人签字入库，做好验收记录。 4.5储存与保管： 4.5.1医疗用毒性药品需设置具有相应储存条件的专用仓库或专柜，仓库应有防盗门，双人双锁，具有相应的防火设施，具有监控设施和报警装置，和110联网，实行24小时值班制度，零货要有专柜，专柜应有明显标志。 4.5.2医疗用毒性药品配备专人负责管理工作，并建立储存医疗用毒性药品的专用