罗氏E601电化学发光仪操作维护程序改 医学检验.doc

《文件已阅声明表》 《Procedure circulation form》 已阅声明：本人承诺已了解此文件中的相关内容,今后的工作中将严格按照此文件执行,不随意对外传阅此文件,如有因与文件不相符的操作,责任由本人承担。 （I have understood the relevant content of the document。I will keep the document secret and be responsible to properly perform procedure） 阅读人签名表 姓名（NAME） 职务（POSITION） 签名（SIGNATURE） 签名日期（DATE） 段学成 主任助理 廖巍俊 授权签字人 姜小琴 授权签字人 付正乾 授权签字人 李卫鹏 授权签字人 李小龙 质量监督员 李卫鹏 技术员 韦婕 技术员 张华 技术员 袁意彬 技术员 赖小波 技术员 吕占武 技术员 郭艳 技术员 文件名称: 罗氏e601电化学发光仪操作维护程序 表号:KM-MP03?02?02 《文件修改记录页》 《Procedure amendment form》 表号:KM-MP03.02.03 序号 NO. 页码(Page) 内容更改说明(Description of Modified contents) 审批人 (Approved by) 批准生效日期 (Approved date) 《文件信息表》 《Procedure information form》 表号:KM-MP03?02?04 文件名 Title of DOC.(Doc.Code) 罗氏e601电化学发光仪操作维护程序 (KM-SOP0300?025) 版本号(Edition No.) Edition 2.0 生效日期(Operative date) 200 回顾人员日期/签名（Reviewd date/signature） 回顾人(reviewed by : Signature) 回顾日期(Review date) 替代文件(Replaces) (KM-SOP0300?025)罗氏e601电化学发光仪操作维护程序 (Edition 1.0） 存放地点(Location)/持有人（Holder） No. Location(Holder) No Location (Holder) 1 诊断部文控室 (陈 彬) 2 化学发光室(段学成) 作者签名/日期(Author signature/Date) 付正乾 审批人签名/日期(Authorized by : Signature/Date) 陈建波 接收人签名/日期 （Receiptor/Date） 副本数(Copy No.) 本文件是第 个文件拷贝 / 共发放 2 个文件拷贝。 罗氏e601化学发光仪操作维护程序(Roche e601 operation and maintenance procedure) 1、目的(Purpose)：规范仪器操作,保证检测结果的准确无误 2、范围(Scope) :罗氏e-601生化仪 3、职责(Responsibility):操作人员根据操作程序进行仪器操作 4、流程说明：(Steps of the flow)： 4.1、开机前检查(Check befor start) a.检查供水、排水系统正常。 b.接通仪器左侧方电源按钮后打开右侧电脑显示器和主机电源,仪器自检。 c.放入试剂,检查试剂瓶盖是否打开,试剂盘盖帽打开。 d.登录：输入用户名及密码，仪器初始化，自动维护，然后进入Stand by状态。 4.2、开机后准备(Equipment preparation) a、进入系统OVERVIEW，点击Daily Maintenance按键，检查是否有维护工作未完成（一般仪器自动完成），如有未完成的，进入Maintenance手工点击完成。 b、清除样本数据库：进入系统OVERVIEW，点Sample Data Clear，选中CLEARb点OK，即可清除前一天所有的病人结果数据。 c、检查试剂仓内试剂是否足够点击 进入系统OVERVIEW ，点击e601后点击Reagent Load/Unload按键，选YES， 可观察各项目试剂以及耗材的使用情况, 按需要更换试剂和耗材。加好试剂及耗材后，盖上试剂仓盖，仪器自动检测试剂位置，测知试剂可得到的测试数。 4.3、定标：(Calibration)（更详细的操作见前面定标部份介绍） 根据试剂本身要求的定标频率或质控结果选择相应的项目进行定标： 进入CALIBRATION，点击STATUS