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请根据所述情况判断:如能判断有不符合项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。
判分标准:不符合条款1分,不符合标准的内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分。
1. 审核员在恒温于20±1oC的装配车间里发现有一台大容量的家用冰箱,就问这是为什么?装配班长说,因为有一些零件有保存温度要求,不在范围内的时间不能超过24小时,我们从库房里领出零件后,有时在车间里当天装不上,我们在认证前专门申请购买了这台冰箱。审核员说,里面装了什么?装配班长从里面取出了几件,审核组长看了一下,A件的保存温度范围是5-35oC,B件是-20oC-0oC,C件是30-50oC
答:不符合的条款和内容:不符合7.5.5中“组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。”
2. 审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标,问是为什么?质检站长说,我们查了发现是有两批零件有问题造成的,审核员问知道是哪两批吗?质检站长说,由于该零件是关键零件,我们管理很严格,从电脑上查到了全部产品的编号,而且我们已经通知生产部门和销售部门,停止使用和销售使用这些零件的手机。审核员问发出过吗?质检处说我查过,已经发出300台,我们已决定只要顾客一提出来我们就退换。
答:不符合的条款和内容:不符合8.3d。:“当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。”(微波炉辐射、家具表面碰伤等)
3. 在进货检验站,审核员看到检验员正在检验外购的H零件,检验员介绍H零件通常100件为一批,抽5件检验。审核员问如何检验,检验员出示了检验指导书,其上规定: H零件100件为一批,每批抽13件检验。检验站长说:“每批抽13件工作量太大,我们5件的检验记录很清楚,您可查看,没有不合格的。”
答:不符合的条款和内容:不符合8.2.4中“组织应对产品的特性进行监视和测量;以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。”
4. 对某企业进行初次审核,审核员在采购部看了购物品目录后,要求出示自体系运行以来的铸件采购合同、检验记录和交货记录,发现有近1/3的合同是与某铸件厂签订的,而铸件的检验记录和交货记录显示该厂提供的铸件平均有50%以上不合格,并做了退货处理。审核员问采购部部长你们评价过这个供方吗?采购部部长说:“我们评价过,这是一家乡镇企业,价格比较便宜,而且只要有不合格品,我们就可以退货,不会影响我们的最终产品”。
答:不符合的条款和内容:不符合7.4.1中的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。”
5. 在装配车间的清洗机处,审核员问操作者为什么要清洗零件,操作者答:由于以前零件清洁度差,多次造成出厂后的产品损坏,因此领导在贯彻ISO9001:2000标准后增加了清洗过程。审核员看见清洗槽中的清洗液中已经混有金属末,就问操作者这样是否合适。操作者说:“看样子是该换清洗液了。由于对清洗液的要求较高,要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求,技术员和我们也讲过好多次,不过我们记不全,有时就忘记测试和更换了。”
答案:不合格条款和内容:7.5.1b)必要时,获得作业指导书。
6. 质量部经理向审核员出示了当年的审核方案,方案表明当年对每个部门审核一次,每个有关的过程也都安排了审核。审核员问你们的审核方案是怎样确定的。经理说:“三年前建立质量管理体系时,质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核,我们一直是这样做的。”审核员查了三年的纪录,确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核,而且没有漏掉有关过程。审核员又查了以前的审核报告,发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的。
答案:不合格条款和内容:8.2.2第二段:组织应策划审核方案,策划时,应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。
7. 审核员在成品车间检查时,发现产品B在装配后直接包装出厂,检验员有时查一下,有时不查,就问检验员,检验员说按照合同此批产品由顾客验收,因此没有制订产品接收准则。我自己按经验来判断,有问题通知车间。
答案:不合格条款和内容:不符合7.1 c:产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接受准则。
8. 审核员在采购部问如何评价供方,采购部部长说:“在供货前必须进行评价”,然后提供了许多评价供方的记录。审核员问,供货后还评价吗?采购部长说,评价一次很费事,没有要求供货后还要评价,也没有做过。有的供方供货都供了十多年了,我们很熟悉。
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