课件：肿瘤临床研究进展特别报告.ppt

1. 基因检测匹配靶向疗法延长总生存期一年 为了寻找最优靶向疗法，研究人员发明了Lung Cancer Mutation Consortium (LCMS)用于检测10种常见的致癌基因突变，包括KRAS、EGFR、HER2、BRAF、PIK3CA、AKT1、MEK1、NRAS等突变以及ALK重排、Met扩增。检测1007例肺腺癌患者，发现622例患者至少检测到一种基因突变，其中KRAS、EGFR突变率在20%以上，突变/重排/扩增率在1-10%的有ALK、BRAF、PIK3CA、Met、NRAS、HER2，MEK1、AKT1突变率均在1%以下。 对于检测到癌基因的264例患者使用靶向疗法，另外检测到癌基因的313例患者不使用靶向疗法，剩下361例未检测到癌基因的患者也未使用靶向疗法，三组总生存期分别为3.5年、2.4年、2.1年。这一试验证明2/3的肺腺癌患者通过检测基因、匹配靶向疗法，能够显著延长生存期。 Ref: J Clin Oncol. 2013, 31:490s (suppl; abstr 8019). 2. 达拉非尼有望治疗BRAF V600E突变型非小细胞肺癌 达拉非尼（dabrafenib）是一种BRAF抑制剂，2013年5月被FDA批准用于BRAF V600E突变型黑色素瘤，该药对非小细胞肺癌的效果也不错。在II期临床试验BRF113928中，17例至少一线治疗失败的患者纳入研究，总应答率为54%，7例部分应答，1例病情稳定，其中两例患者持续应答时间达到29周、49周。Ref: J Clin Oncol. 2013, 31:488s (suppl; abstr 8009). 3. 致癌基因RET-ROS1筛选新策略 RET-ROS1基因融合，产生异常融合蛋白，促进肺腺癌细胞生长。筛选RET-ROS1融合的方法尚未确立，但最近了的两篇报道缩小了筛查范围，从未吸烟且未检测到其他致癌基因突变的患者最可能有RET-ROS1基因重排。(a) J Clin Oncol. 2013, 31:492s (suppl; abstr 8024); (b) J Clin Oncol. 2013, 31:502s. (suppl 15s; abstr 8067). 4. FDA批准三种非小细胞癌一线疗法 2012年10月，FDA批准Abraxane（注射用白蛋白结合紫杉醇纳米粒混悬液）联合卡铂作为一线药物用于无法进行手术或放疗的晚期非小细胞癌患者。临床试验中，1052例患者分成Abraxane+卡铂组、紫杉醇+卡铂组，总应答率分别为33%、25%，中位持续应答时间分别为6.9个月、6.0个月。 2013年5月，FDA批准厄洛替尼作为一线药物治疗EGFR Del19或L858R突变型非小细胞肺癌。临床试验中，174例患者分成厄洛替尼组、常规化疗组，客观应答率分别为65%、16%，无进展生存期分别为10.4个月、5.2个月，总生存期分别为22.9个月、19.5个月。 2013年7月，FDA批准阿法替尼作为一线药物治疗EGFR Del19或L858R突变型非小细胞肺癌。345例患者按2:1分成阿法替尼组和常规化疗组，中位无进展生存期分别为11.1个月、6.9个月，总生存期分别为28.1个月、28.2个月。对264例患者的肿瘤样品进行了回顾分析，对于Del19突变型，中位无进展生存期分别为13.7个月、5.6个月；对于L858R突变型，中位无进展生存期分别为10.8个月、8.1个月；对于其他类型，中位无进展生存期分别为2.8个月、9.9个月。 头颈癌 头颈癌包括鼻腔癌、鼻窦癌、口腔癌、唇癌、唾液腺肿瘤、咽癌、喉癌、甲状腺癌等，70%的病例出现在发展中国家，2013年的临床进展如下： 1. 索拉非尼对甲状腺癌有效 分化型甲状腺癌占甲状腺癌的85%，大部分患者能够通过手术、放射性碘治愈，但有5-15%的晚期患者失败，目前尚无有效药物针对这类患者，最近索拉非尼显示出了一定疗效。在III期临床试验DECISION中，417例放射性碘无效的分化型甲状腺癌患者分成索拉非尼组、安慰剂组，中位无进展生存期分别为10.8个月、5.8个月。Ref: J Clin Oncol. 2013, 31:6s (suppl; abstr 4). 2. HPV阳性口咽癌患者不会将HPV传递给性伴侣 HPV感染被认为是口咽癌风险因子，许多人担心HPV会通过性活动（包括口交）传递，必威体育精装版的临床研究证明不必担忧。研究人员研究了154例HPV阳性口咽癌患者及他们的83位伴侣，发现66%的患者在确诊时检测到HPV的DNA，但1年后只有7%的患者能检测到。伴侣中总HPV感染率为7.2%，女性伴侣HPV感染率为5%，这与文献报道的普通人群4%的感染率相差不大。Ref: J C