课件：益赛普治疗幼年特发性关节炎专家共识要点.ppt

* * 与美国儿童总人群相比，接受依那西普治疗的美国患儿中肿瘤总体报告率与之无差异 而淋巴瘤报告率(11/10万病人年)约为前者的五倍 80%的上述患者合并使用了免疫抑制剂，有甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、巯基嘌呤和糖皮质激素 尽管目前因果关系尚不能确立，不能松懈对治疗过程中的肿瘤监测 肿瘤发生风险 (2) 在应用依那西普之前，通过体检和辅助检查以排查肿瘤 有淋巴瘤既往史患者禁用 有肿瘤前期病变者慎用 肿瘤高风险及有实体瘤既往史患者, 在治疗过程中, 定期监查临床征象并进行必要的辅助检查 其他实体肿瘤患者在临床治愈10年后方可应用 肿瘤发生风险 (3) 有文献报道TNF拮抗剂治疗JIA时出现自身抗体或原有滴度升高，但是出现新的自身免疫性疾病极罕见 抗核抗体、抗双链DNA抗体与TNF拮抗剂疗效之间没有明确的相关性 在停用TNF拮抗剂并加以对症处理后，大多数病人的症状逐渐消失 自身抗体和自身免疫样综合征 在TNF拮抗剂治疗过程中出现自身抗体或滴度升高时，如果没有伴发新的自身免疫性疾病，则无需停药。 如果出现狼疮样综合征、银屑病，应停用依那西普，并给予对症处理。 自身免疫样综合征的处理建议 MAS是儿童风湿性疾病的严重并发症 最常见于全身型JIA 尽管有报道称TNF拮抗剂可以用于治疗MAS，但也可能诱发MAS 目前不建议TNF拮抗剂用于治疗MAS 巨噬细胞活化综合征(MAS) 1.Ramanan AV, et al. J Rheumatol.2003;30;401 2.Sawar H, et al. J Rheumatol.2004;31:623. 3.Stern A, et al. J Clin Rheumatol.2001;7:252-6. 4. Prahalad S, et al. J Rheumatol. 2001;28:2120-4. 美国FDA监测到依那西普治疗的患者中有17例发生脱髓鞘样综合征 在停药后逐渐改善或消失 建议: 有明确脱髓鞘样综合征或多发性硬化既往史者禁用 抗TNF治疗中如出现上述神经系统不良反应, 应立即停药并对症治疗 脱髓鞘样综合征 长期随访个别病例发生外周血白细胞和血小板减少 建议: 如出现血液系统的不良反应, 应停用依那西普, 并对其原因进行分析 血液学不良反应 手术前2～4周, 应停用依那西普 术后未发生感染, 且伤口愈合良好, 术后可重新使用依那西普 外科手术 符合国际疫苗指南适应症时，死疫苗可用于接受激素，DMARDs和/或TNF拮抗剂的儿童风湿病患者 减毒活疫苗不应该用于正在接受高剂量激素，高剂量DMARDs生物制剂的儿童风湿病患者 应考虑所有儿童风湿病患者每年接种流感疫苗 疫苗接种 EULAR关于儿童风湿病患者接种的推荐 Ann Rheum Dis，2011，10 抗TNF治疗可能使抗体滴度和保护力度小幅下降, 尤其是与甲氨蝶呤联用时 建议: 正在接受治疗的患者, 一般不建议接种疫苗 接种疫苗后如出现原有风湿病病情复发或加重, 可使用依那西普 如需接种活疫苗, 接种时间最好在开始依那西普治疗前的4周, 或在停药6个月之后 疫苗接种 依那西普特异性拮抗TNF-α, 具有作用机制明确、临床效果明显、副作用小等特点 在我国目前还在探索性研究阶段，需对其疗效与安全性作长期观察 本建议将随着临床证据的增加，不断完善与补充 结语 组长 何晓琥 常务副组长 李彩凤 副组长 曹兰芳 曾华松 陈同辛 成员 周利军 周 纬 钱小青 蒋瑾瑾 李晓忠 李亚蕊 于宪一 任立红 邹 峥 朱晓萍 狄亚珍 赵丽萍 任少敏 张东风 尹 薇 刘瀚旻 孙书珍 感谢以下专家的共同参与努力（全国儿童风湿病协作组名单） 资料可以编辑修改使用 学习愉快！ 课件仅供参考哦， 实际情况要实际分析哈！ 感谢您的观看 * 益赛普?(依那西普)治疗幼年特发性关节炎的专家共识 全国儿童风湿病协作组 《临床儿科杂志》2011，29（6），587-591 目 录 共识产生的背景 益赛普(依那西普)治疗 JIA 的适用对象、剂量、疗程、疗效评估和停药标准 药物安全性和处理建议 前 言 （1） 益赛普(依那西普，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)特异性、靶向性拮抗TNFα 益赛普是我国第一个上市的TNF-α拮抗剂 2005年SFDA批准其治疗 类风湿关节炎（RA） 2007年SFDA批准其治疗 强直性脊柱炎（AS）和银屑病（Ps） 前 言 （2） 欧美批准依那西