课件：晚期肾癌ppt.ppt

高剂量的IL-2虽然得到FDA的批准，但是增大剂量后并没有明显提高总生存期，相反，却增加了毒性反应。 在中国，临床上是否用到72000 IU/kg和600000IU/kg的剂量呢？ 这是索拉非尼的作用机制图，从这个机制图我们可以看到，索拉非尼是一个双通道，多靶点的药物，既抑制肿瘤血管生成，又可以抑制肿瘤细胞增殖。 证实索坦总生存超越2年的关键性III期研究发表于全球最权威的新英格兰医学杂志上，更新结果发表于JCO杂志中。 这是一项全球多中心、随机、III期研究，共计入组750例患者，患者入组条件为晚期肾癌患者，具有透明细胞型，既往未接受全身治疗，根据RECIST标准具有可测量病灶，ECOG PS 0-1并具有完好的脏器功能，研究主要终点为无进展生存期。合格的入组患者随机分为两组，375例患者接受索坦口服50 mg/d的给药方案治疗，另一组的375例患者接受IFN-?治疗。 研究结果显示，接受索坦治疗的患者，其无进展生存概率显著高于干扰素，具有统计学显著性差异，进展风险显著降低58%，无进展生存显著提高了120%。 MSKCC危险因素评分是肾癌治疗中应用最广的预后分层模型，包括：血浆高水平、血钙水平、贫血、从确诊到系统治疗的时间、KPS评分这五个因素。各位老师，通过这3张幻灯，我们可以得出这样的结论：无论是MSKCC评分低危、中危、高危的患者，索坦都可以让他们得到最大的可能获益！ 索坦一线治疗显著延长低危患者的PFS，中位时间提高77%。 索坦一线治疗显著延长中危患者的PFS，中位时间提高182%。 索坦一线治疗显著延长高危患者的PFS，中位时间提高225%。 索坦不仅能降低疾病进展风险，也能降低死亡风险，延长患者的总生存期。在这站个图上，我们看到，在全组人群中，索坦的总生存期达到26.4个月，比干扰素提高了21%，有统计学显著性差异。因此，索坦是有史以来第一个也是目前唯一一个证明一线治疗能使转移性肾癌患者总生存超过2年的靶向药物。 对整个研究过程中仅接受一种药物治疗的患者进行分析，包括20例交叉入组到索坦组的患者，发现在这些无后续治疗的人群中，索坦一线治疗的死亡风险显著降低了35%，总生存显著提高了99%，总生存期更达到了28.1个月。 客观缓解率方面，索坦治疗的客观缓解率是干扰素的4倍，两者具有统计学显著性差异。 该研究还评估了索坦和干扰素治疗后对患者生活质量的改善程度，应用不同的量表和指标进行分析。结果显示，索坦对生活质量的改善显著优于干扰素。 在这项关键性的III期研究中，索坦治疗后的中位治疗持续时间长于干扰素组，而仍在接受治疗的患者比例也高于干扰素组。 ，索坦因不良事件停药的比例少于干扰素。 这张柱状图分别列出了IFN-α对比贝伐单抗联合IFN-α、IFN-α对比索坦对低危患者中位无进展生存时间的影响。结果显示，索坦对低危患者的绝对获益最大，高达6.5个月。 同样的，比较IFN-α和替西罗莫司、IFN-α和贝伐单抗联合IFN-α以及索坦和IFN-α对中危患者中位无进展生存期的研究显示，索坦对中危患者的绝对获益最大，高达6.9个月。 索坦也能有效治疗高危患者，绝对获益是2.7个月；而替西罗莫司较干扰素的绝对获益也只有2.8个月。 因此，2010年必威体育精装版版NCCN的肾癌治疗指南中明确指出，舒尼替尼是已明确细胞组织学肾癌患者的一线首选推荐的治疗方案。 欧洲泌尿学协会关于肾癌的指南也推荐舒尼替尼应作为低或中危肾癌患者的一线首选推荐的治疗药物。 2010版EAU指南也以A类证据级别推荐索坦作为转移性肾癌一线的标准治疗，而索拉非尼只能用于二线。 必威体育精装版版中国NCCN指南也以1类证据级别推荐索坦作为转移性肾癌一线的标准治疗。 接下来我向各位老师介绍中国治疗经验，索拉非尼在中国已经上市2年多，国内很多专家老师已经积累了很多经验。 多吉美不但有很好的安全性和耐受性，而且与其他需要注射用药的药物相比，多吉美服用方式方便快捷； 多吉美是片剂，每片200mg,推荐用量是每日800mg，用法是每日两次，每次两片；空腹服用，可以早晚各服两片。 治疗应持续进行，直到对患者不再产生临床疗效，或出现了患者不可忍受的药物毒性时，才可终止。 * B组用药方案是基于A组给药方式观察到部分患者在2周间歇期出现病情进展的补充 靶向药物在中国的治疗情况 索坦一线治疗我国mRCC患者具有确切的疗效 客观缓解率29.4%；疾病控制率为79.4% 结果与国外III期研究结果相当 在后期分析中客观缓解率可能会进一步提高 不良事件与以前研究报告的不良事件相似，患者可耐受 东西方人群毒副反应谱基本相似，可预期、可耐受、可逆转、可防治 但国人手足皮肤反应和血小板降低发生率较高，需进一步观察 77.2%的患者生存超过1年 索坦50mg/d ，口服，用药4周，停药2周，4/2方