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REACH制度简介 化矿处 潘群慧 REACH制度产生的背景 化学品对健康和环境的影响 现有管理体系存在问题 提高自身竞争力 目 的 预警原则 什么是REACH制度？ REACH（Registration，Evaluation Authorisation and Restriction of Chemicals）指“化学品注册、评估、授权和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一项化学品管理法律。 什么是REACH制度？ 注册 Registration 评估 Evaluation 授权 Authorisation 限制 Restriction 注 册 要求产量超过1吨的所有现有化学品和新化学品及应用于各种产品中的化学物质注册其基本信息; 对制造量或进口量大于或等于10吨的化学品和化学物质还应进行化学安全评估并完成安全报告。 REACH法规将所有的化学品分为： 物质Substance、配制品preperation、 物品Article 物质是要求注册的，配制品和物品本身不用注册，但要关注其中物质的含量、年度总量和性质 注 册 向谁注册:新成立的欧洲化学品管理局 注册什么 ? 30000余种分阶段物质 ? 4300种新物质（1981年9月以后上市） ? 法规生效后要上市的新物质 谁来注册 注册人：欧盟境内的生产商，进口商， 欧盟境外的化学品要通过欧盟境内的唯一代理人才能注册 REACH法规的核心是注册,预计所有物质中大约80%只需注册 注册原则 原则1: 没数据，没市场 No data, no market （NDNM） 这意味着凡是要进入欧盟的化学品及下游原则产品中的化学物质 都必须是经过注册的 原则2: 一种物质，一次注册（OSOR） One Subject, one registration 这意味着物质或其用途的首次注册人将永远享有数据共享的收益 原则3：分级管理。如根据物质的性质要求注册和通告 第7条：物质中物品的注册和通告 如果满足下列两个条件，物品的任何生产商或进口商应为其物品中所含的任何物质向化学品管理局提交注册： 物质在物品中的总含量不少于每年1吨； 在正常和可预见的条件下使用，物质存在可能（对环境或人类）的释放。 第7条：物质中物品的注册和通告 如果满足下列三个条件，物品的任何生产商或进口商应为其物品中所含的任何物质应将有关信息通告化学品管理局： 物品中的物质属于高度关注物质； 物质在物品中的总含量不少于每年1吨； B物质在物品中的含量超过0.1%。 但如果化学品管理局认为有必要，可要求生产商提交注册。 注 册 评 估 评估包括档案评估和物质评估：?档案评估包括测试草案的审查和注册符合性审查；测试草案的审查是要求生产量在100吨以上的注册者或下游用户提交测试草案，优先处理100吨以上的PBT、vPvB等物质；注册符合性审查是抽查各吨数范围档案的5%，审查提交材料是否符合法规的要求。 授 权 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学品进行许可授权（约1500种）： CMRs（所有1类或2类致癌物质、诱导基因突变的物质或对生殖有害的物质 PBT?s（持久的、生物累积的和有毒的物质） vPvBs（非常持久、高生物累积性物质）等。 等同于前三类的物质、对人类和环境具有严重的和不可逆影响的物质，如某些内分泌干扰物 限 制 如果认为某种物质自身、配置品或制品的制造、投放市场或使用所引致的对人类健康和环境造成的风险不能被充分控制，且需在共同体层面予以指出，则委员会或某成员国应提交档案，风险评估委员会和社会－经济分析委员会在分别考虑了档案相关部分的基础上阐明对限制建议的意见，欧委会根据有关程序做出最终决定。 限 制 限制类型： ? 限制在某些产品中使用 ? 限制消费者使用 ? 限制所有的用途（即完全禁止） 三（2，3-二溴丙基）磷酸盐 CAS编号：126-72-7 限制条件: 不可用于纺织品，例如服装、内衣及被单等会与皮肤发生接触的物品 3-吖丙啶