课件：分子靶向药物在肝癌治疗中的应用.ppt

索拉非尼是唯一被证实延长晚期HCC患者生存的标准治疗 SHARP研究1 Oriental研究2 中位OS： 索拉非尼：10.7月 安慰剂：7.9月 中位OS： 索拉非尼：6.5月 安慰剂：4.2月 索拉非尼显著延长总生存时间（OS） 1.Llovet JM, et al. N Engl J Med.2008;359:378-90. 2.Cheng AL, et al. Lancet Oncology.2009;10:25-34. TACE联合索拉非尼治疗中晚期HCC。是否是很好的结合？ 联合治疗均证实治疗中晚期HCC疗效显著 研究 入组标准 结果 SPACE1 Child-Pugh A ECOG PS = 0 BCLC B期 100% 整体人群疾病进展风险降低20.3% 亚太人群疾病进展风险降低28% START2 ECOG PS 0,1 Child-Pugh ≤7 BCLC B期 80.9% 亚太中位TTP：9.3个月 中位PFS：9个月 中国中位TTP：10.6个 月 中位PFS：10.3个月 JOHNS HOPKINS3 ECOG PS 0-1 Child-Pugh A-B7 BCLC C期 65.7% DCR：EASL 100% RECIST 92% TACE联合索拉非尼治疗中晚期HCCⅡ期研究 1.2012 Gastrointestinal Cancers Symposium . 2.START中期结果（数据截至2010-12).ILCA 2011.9. 3.Pawlik TM, et al. J Clin Oncol. 2011;29(30):3960-7. 中晚期HCC适合使用TACE联合索拉非尼治疗 Forner A, et al. Semin Liver Dis.2010;30:61-74. TACE联合索拉非尼治疗获益人群，满足下列所有条件： BCLC分期 B或C期 Child-Pugh分级A或B级 ECOG评分0-1分 介入治疗的频率依随访结果而定：若介入术后一个月影像学检查肝肿瘤病灶内碘油沉积浓密，肿瘤组织坏死且无新病灶或无新进展，则暂不作介入治疗。 治疗频率应尽量延长。最初几次治疗时密度可加大，此后， 在肿瘤不进展的情况下延长治疗频率，以保证肝脏功能的恢复。 在治疗频率期，可利用磁共振成像（MRI）动态增强扫描评价肝脏肿瘤的存活情况，以决定是否需要再次进行介入治疗。 原发性肝癌规范化诊治的专家共识.2009. 介入治疗频率-专家建议 SPACE: Eligible pts undergoing TACE with doxorubicin-eluting beads (loaded with 150 mg doxorubicin) are randomized 1:1 to SOR 400 mg bid or matching PL orally on a continuous basis. 第1次TACE 第3次TACE 第2次TACE 开始索拉非尼 400mg bid治疗 START JOHNS HOPKINS SOCRATES FLORIDA ECOG 1208 SPACE 目前联合治疗研究中索拉非尼给药时机 South Korea study 1. R. Cabrera et al. Aliment Pharmacol Ther. 2011;34: 205-13. 2. Erhardt A et al. Presented at: ASCO Annual Meeting; June 3-7, 2011;Chicago, IL. 3./show/NC 4.Pawlik TM, et al. J Clin Oncol. 2011;29(30):3960-7. 5. 2012 Gastrointestinal Cancers Symposium. 6. Park JW ,et al. J Hepatol.2012;4. 7.START中期结果(数据截止2010-12).ILCA2011.9. 研究 OS PFS（月） TTP（月） ORR（%） DCR（%） FLORIDA 18.5月 - - 56 68 SOCRATES 562天 - 506天 - - JOHNS HOPKINS - - - 58 92/100 SPACE 亚太人群延长生存期32.3% - 整体人群疾病进展风险降20.3% 亚太人群疾病进展风险降低28% - - START 亚太：9 中国：10.3 亚太：9.3 中国：10.6 - - South Korea study 6个月