课件：从RTOG9802研究,看化疗在高风险低级别脑胶质瘤的角色讲义.ppt

研究利用了COX风险模型评估从多个因素对患者生存的影响。无论是无进展生存期和总生存期，单纯化疗的不良预后风险更高。从组织学上看混合……和星形……的风险要高。提示我们：化疗可降低复发及死亡风险。 * 2012年临床肿瘤学杂志发表的数据显示：两组数据的差异在术后4年开始较为明显，这与随访时间较短等因素相关。 * 在2014年美国临床肿瘤学年会中发表数据显示曲线分离明显，这与随访时间延长相关。提示：联合化疗组4年之后更有生存获益，并有统计学差异。 * 这三组生存获益体现在术后的4年。 以上的数据和结论均提示：低级别胶质瘤患者在术后进行放化疗方案治疗是可以提高生存期，延长患者生命的。 * 那么对于患者的用药安全性也研究中的重点。 * PCV化疗，仅参考了血液学毒性，单纯化疗组副作用较高。 * * 我们思考：既然PCV治疗有效，且血液学毒性较高，我们可否……。 * 2005年开始了另一项研究，入组已经结束，随访还在进行。 * 我们先来了解该研究设计及入选标准 * 与欧洲癌症治疗研究组织做的两项研究22844 和22845所得到的历史数据进行对比。 * 22844于1996年发表在放疗红皮杂志 《国际放射肿瘤学》，研究目的为确定低级别胶质瘤的放疗剂量，建立低级别胶质瘤预后模型。 * 22845发表在柳叶刀杂志上，研究目的为比较术后早期放疗和延迟放疗对LGG 总生存期和无进展生存期的影响，同时验证22844建立低级别胶质瘤的预后模型。 * 总生存期和无进展生存期。 * 刚才了解PCV方案仅观测了血液学毒性，在此项研究中监测了所有的不良反应。 * * * PCV化疗，血液学毒性较高 RT（N=126） RT+PCV（N=125） 毒性级别 毒性级别 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 血液/骨髓 2 2 1 0 0 11 20 52 12 0 血红蛋白减少 2 0 0 0 0 32 11 5 1 0 输血（红细胞） 0 0 0 0 0 1 0 2 0 0 血小板减少 1 1 0 0 0 20 12 23 0 0 输血（血小板） 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 中性粒细胞减少 0 0 1 0 0 7 11 44 11 0 发热性中性粒细胞减少 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 感染NOS 0 1 0 0 0 11 15 2 0 0 淋巴细胞减少 0 1 0 0 0 0 3 1 0 0 结 论 低级别胶质瘤术后辅助化疗，PFS可显著增加，生存获益体现在术后4年 。 虽然研究显示PCV治疗有效，但血液学毒性较高。 22 替莫唑胺替代PCV，是否可以减少毒副作用，并取得一样的临床获益？ 23 A phase II study of a temozolomide-based chemoradiotherapy regimen for high-risk low-grade gliomas: Preliminary results of RTOG 0424 RTOG 0424： 多中心、II期临床研究 以替莫唑胺为基础的放化疗方案（Stupp方案）治疗新诊断高危LGGs患者的疗效及安全性 Barbara Jean Fisher, Jeff Lui, David R. Macdonald, Glenn Jay Lesser, Stephen Coons, David Brachman, Samuel Ryu, Maria Werner-Wasik, Jean-Paul Bahary, Chen Hu, Minesh P. Mehta and Radiation Therapy Oncology Group RTOG 0424研究解读 总生存、无进展生存期 解读 安全性 解读 研究设计、入选标准 解读 研究设计  研究终点 : 主要终点3年OS  次要终点为PFS和安全性 研 究： 纳入136例 新诊断LGGs患者 STUPP组： 放疗（54 Gy/30 fractions）； 替莫唑胺: 75 mg/m2/天，口服，共6周； 随后150 ~ 200 mg/m2 /天，第1 ~ 5天，每28天重复 单纯放疗组： EORTC 22844 和22845两项研究中的“高危”患者 EORTC：欧洲癌症治疗研究组织 EORTC