课件：超说明书用药.pptx

质控办 2016.4; 超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性，但是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监管部门批准，因此就必然存在一定的风险，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师要承担相应法律责任。;;;药品说明书;注意事项;;;;;;12;;;超说明书用药;16;17;18;;医学上，其建立在临床试验结论基础之上；法律上，其反映行政许可权的运用，既是监管手段，又是监管的目的。药品说明书是医学与法律的结合运用。 ;超说明书用药的法律问题;超说明书用药的法律问题;案例;24;25;;按照药品说明书载明的适应症、药理作用、用法、用量等用药是医师、药师及医疗机构的法定义务。;超说明书用药;超说明书用药安全与免责;医师---深入、细致、透彻地了解说明书,规避用药风险。在输液治疗中不随意更改溶媒或添加其他药物,确保治疗行为的安全。 ;31;32;33;34;35;36;37;38; 谢 谢;;;The user can demonstrate on a projector or computer, or print the presentation and make it into a film to be used in a wider field;