课件：胰腺癌化疗的治疗进展.ppt

* Yang Q et al; J Clin Oncol 2008, 26: suppl. Abs. No. 15661. 胰腺癌2008年荟萃分析--研究设计 入组 18项研究 3881例晚期胰腺癌病例 主要研究终点 6个月/12个月总生存率 方案 含健择联合组 对照组 第一组 健择+顺铂 健择单药 第二组 健择+氟尿嘧啶 第三组 健择+伊立替康 第四组 健择+奥沙利铂 第五组 健择+卡培他滨 * 方案 含健择联合组 对照组 6个月OS 风险改变* P 12个月OS 风险改变* P 第一组 健择+顺铂 健择单药 5% 0.24 7% 0.37 第二组 健择+氟尿嘧啶 2% 0.46 4% 0.19 第三组 健择+伊立替康 -1% 0.88 0% 0.97 第四组 健择+奥沙利铂 11% 0.0007 5% 0.06 第五组 健择+卡培他滨 7% 0.03 5% 0.08 Yang Q et al; J Clin Oncol 2008, 26: suppl. Abs. No. 15661. 胰腺癌2008年荟萃分析--研究结果 风险改变（Risk Diference）：为两组间生存率的差值 Meta分析结论： 联合方案较健择单药是否能给晚期胰腺癌患者带来生存的获益，还需要进一步的临床研究的确认。 健择单药仍然是目前治疗晚期胰腺癌的标准治疗方案，卓越疗效未被超越。 * 胰腺癌的III期临床研究 * ? 作者 III期临床试验 病人数 IV期病人(%) PFS(TTP) MST ORR(%) 1-yr(%) 1 Kindler 健择/贝伐单抗 302 85 4.8 5.7 13.1 NA 健择/安慰剂 300 84 4.3 6 11.3 2 Philip 健择/西妥昔单抗 735 NR 3.5 6.5 12 NA 健择 3 6 14 3 Moore 健择/厄罗替尼 285 NR 3.75* 6.24* 8.6* 23* 健择 284 3.55 5.91 8 17 4 Herrmann 健择/卡培他滨 160 80 4.3 8.4 15 32 健择 159 79 3.9 7.2 12 30 6 Stathopoulos 健择/伊立替康 71 78 (2.8) 6.4 15 24.3 健择 74 86 (2.9) 6.5 10 21.8 7 Heinemann 健择/顺铂 98 80 5.3 7.5 10.2 25.3 健择 97 79 3.1 6.5 8.2 24.7 8 Oettle 健择/力比泰 283 90 3.9 6.2 14.8* NA 健择 282 91 3.3 6.3 7.1 9 Reni 健择/顺铂/表阿霉素/5-Fu 52 71 5.4* NA 38.5 38.50% 健择 47 70 3.3 8.5 21.30% 10 Louvet 健择/奥沙利铂 157 68 5.8* 9 26.8* 34.7 健择 156 70 3.7 7.1 16.3 27.8 11 Rocha-Lima 健择/伊立替康 180 82 3.5 6.3 16.1* 21 健择 180 81 3.0 6.6 4.4 22 12 Berlin 健择/5-Fu 160 89 2.2 6.7 6.9 NA 健择 162 90 3.4* 5.4 5.6 自从健择?进入临床应用以来，已成为晚期胰腺癌的标准化疗药物，并成为检验所有新治疗药物的参照标准。 胰腺癌III期临床研究 * 健择?单药治疗恶性肿瘤的耐受性，数据来自22个临床研究 发生率≥1% WHO3度/4度的不良事件 健择?剂量800-1250mg/m2，30分钟静脉滴注 健择?单药治疗胰腺癌副反应小，耐受性好 Eli Lilly and Company. Gemzar(r) (Gemcitabine HCL) for injection prescribing information (online). Available from URL: /us/gemzar.pdf [Accessed 2005 Sep 19]. 健择? -- 局部晚期或转移性胰腺癌一线用药 晚期胰腺癌一线化疗的发展 Saif MW. JOP. J Pancreas (Online) 2008; 9(4):391-397. 年份 重要事件 1996 研究了很多药物，但缺乏有效方案 1996 FDA批准健择的适应症 1996-2005 没有任何两药联合明显好于健择单药 1999 SFDA批准健择用于晚期胰腺癌 2005 除联合厄洛替尼外，健择联合卡培他滨或GEMOX疗效未能超越健择单药 2006 健择联合贝伐单抗没有显著优势 2007 健择联合西妥昔单抗没有显著优势 一般状