课件：糖化血红蛋白检测说明书.pptx

试剂盒简介（刘嘉，2013.05.07）2006-2013序号产品名称缩写分类产品注册号1超敏C反应蛋白检测试剂盒（免疫散射速率法）hs-CRPⅡ类冀食药监械(准)字2012第2400059号2糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫散射速率法）HbA1cⅡ类冀食药监械(准)字2012第2400078号3类风湿因子检测试剂盒（免疫散射速率法）RFⅡ类冀食药监械(准)字2012第2400077号4抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒（免疫散射速率法）ASOⅡ类冀食药监械(准)字2012第2400079号5微量白蛋白检测试剂盒（免疫散射速率法）mAlbⅡ类冀食药监械(准)字2012第2400082号6D-二聚体检测试剂盒（免疫散射速率法）D-DimerⅡ类冀食药监械(准)字2012第2400081号7同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）HcyⅡ类冀食药监械(准)字2012第2400080号产品一览表C反应蛋白简介试剂盒性能指标 临床应用超敏C反应蛋白检测试剂盒C反应蛋白简介CRP(C-Reactive protein)于1930年首次发现，是一种能与肺炎球菌C多糖体反应形成复合物的急性时相反应蛋白。多由白细胞介素-6（IL-6）等炎性分子刺激肝脏细胞合成。在人的血液、脑脊液、胸、腹水等多种体液中均可测出。CRP水平变化特点正常健康人的CRP值非常低，90%的正常人CRP＜1.0mg/L 在炎症或急性组织损伤后，CRP的合成则在4～6小时内迅速增加24小时达高峰，峰值可为正常值的100倍，经积极合理治疗后，3～7天迅速降至正常ESR的升高和恢复滞后于CRPErythrocyte sedimentation rate (ESR) 红细胞沉降率 （血沉） C反应蛋白简介入射光 采用免疫增强散射比浊法大大提高了分析的灵敏度，同时搭载一体化采样器测试平台实现了简单、快速的即时检测。散射测量器件散射测量器件发光器散射测量器件粒子 670nm散射测量器件产品性能指标产品性能指标项目指标备注样本全血静脉血、末梢血时间130s即时检验线性范围0.5～160mg/L超敏+常规参考值＜10mg/L根据正常人95%的分布区间确定。建议各实验室根据所检测的患者群体建立自己的参考范围。检测限0.5精密度CV≤10%准确性测试值在质控品范围内第三方质控-朗道质控1. 鉴别细菌或病毒感染的一个首选指标CRP在区分细菌和病毒感染方面能提供比WBC更精确的信息。血常规+CRP(适用于新住院患者)临床应用以下病毒感染时CRP可较高 EB病毒 腺病毒 细小病毒临床应用2. 监控病情变化及术后感染当手术后伴有细菌感染，高值CRP会持续存在。连续定量地检测CRP比只在某一个时间点测定更有意义.期望值： 术后2～3天：250～350mg/L 术后5～7天：30mg/L血常规+CRP（适用于手术后患者）临床应用3. 用于抗生素疗效观察的监测在急性感染时，作为最有效使用抗生素治疗的依据。在高危患者缺少微生物学诊断时，指导抗生素治疗。在CRP下降至正常时，中断抗生素治疗。根据CRP的水平变化来指导抗生素的用量。在难以进行临床评估的免疫性疾病中，快速选择适合的抗生素进行治疗。提示并发症的开始。如在风湿性多肌痛患者治疗中可提示巨细胞动脉炎的发展。临床应用3. 用于器官移植早期排异反应：器官移植后，CRP 是一个很有用的监测指标。在器官移植后的前3d ，CRP 升高，然后开始下降，如CRP 浓度不降，可怀疑存在早期排异反应CRP 基础浓度：推荐移植术前测量每个患者的CRP 基础浓度，作为移植后确定排异反应的参考适用于器官移植术前及术后患者临床应用临床应用4. 肺炎与支气管炎 鉴别肺炎和支气管炎：急性支气管炎多源于病毒感染，很少导致CRP 浓度显著升高，减少对非细菌性急性支气管炎作抗生素治疗适用于呼吸内科患者临床应用5. 脑膜炎 脑脊液中的CRP量要远远低于血清 。细菌性脑膜炎经积极治疗后，CRP在几天内迅速下降，CRP对治疗的反应要优于其它辅助检查适用于神经内科患者无症状膀胱炎有症状膀胱炎无症状肾盂肾炎有症状肾盂肾炎临床应用6. 泌尿系感染CRP 浓度大于100～140mg/L提示存在细菌性肾盂肾炎适用于泌尿外科患者临床应用7、儿科疾病10mg/L (应用于感染疾病时的分界值)如不是新生儿（新生儿感染分界值为2mg/L），病程大于6-12小时，可基本排除细菌感染或细菌已被清除25mg/L细菌感染浓度下降 治疗有效，病情好转适用于小儿患者临床应用8. 对健康人群首发心血管事件的预测把hsCRP纳入常规的胆固醇筛查:提高对心血管风险预测的水平，而不再单独依赖于低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的预测。hsCRP浓度的升高可以筛选出胆固醇水平正常，但未来心血管病事件的高风险无症状者。临床应用9. 冠心病患者再