ISO90012015转版升级培训.pptx

ISO9001:2015转版升级培训;;Module 1;ISO的由来;国际标准化组织(ISO)简介;ISO该组织自我定义为非政府组织 官方语言是英语、法语、俄语 参加者包括各会员国的国家标准机构和主要公司 ISO Logo;■ISO9001是由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会）负责制定和修订。 ■所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审，评审其适用性和适宜性 ■ISO9000族标准已进行了多次修订;历史沿革;ISO标准的产生过程; 2012年6月，在西班牙毕尔包召开的ISO/TC 176/SC 2/WG 24，ISO 9001修订版的首次会议上提出了ISO 9001修订版的新工作项目建议，以及设计规范草案和项目计划：;质量管理发展的历程; 一. 修订过程 2002年起，TC176相继提出了 “2008 版ISO 9001的标准结构和内容的设计规范” 和 “ISO 9001修订草案”。 2008 年11 月15日ISO正式发布ISO 9001:2008 版国际标准。 2014年起，TC176相继提出了 “2014 版ISO 9001的标准结构和内容的设计规范” 和 “ISO 9001修订草案”。 预计2015 年9 月ISO正式发布ISO 9001:2015 版国际标准。 ; 二. 修订标准的原因 1.与质量管理体系要求和组织战略意图有关 ;(1) 经济全球化，使企业面对的竞争者和顾客范围更广； (2) 市场竞争加剧，竞争的基础和层面多样化； (3) 顾客要求多样化、个性化，变化频率加快； (4) 变化本身成为普遍的、持续的、常规的现象。 ; 3. 组织发展的需要 不断提高顾客的满意程度，促进组织各项工作的持续改进，提高组织的整体业绩，加强组织满足顾客的能力。 3. 标准的使用的需要 加强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的 信任， 要求标准的结构和内容具有更加广泛的通用性，能适用于各种类型和规模的组织。 4. 标准定期修订的需要 定期修订以确保标准内容与思路的及时更新。 ;为什么要改版？; 《附件SL附录2 》“术语和定义”部分列举了22个术语，作为管理体系标准的通用术语，包括组织、利益相关者、要求、管理体系、最高管理者、有效性、方针、目标、风险、能力、文件化信息、过程、绩效、外包、监视、测量、审核、符合、不符合、纠正、纠正措施和持续改进。其中最值得注意的是“风险”。“风险”之所以值得注意，是因为这是历史上第一次进入ISO9001的通用术语。由于这些通用术语是在所有的管理体系标准中都要使用的，所以“风险”进入通用术语标志着对风险的重视，标志着在所有管理体系标准中对风险的强调。 《附件SL附录2 》提出的管理体系标准的结构，是一个高级结构。具体而言，根据《附件SL附录2 》，一个管理体系标准，除了引言（Introduction）以外，应该包括10章 ;术语和定义; ?文件化信息（3.11）：组织需控制和保持的信息及其包含它的介质 注1：文件化信息可以是任何形式和介质，并来自如何源头 注2：文件化信息可以指 ?管理体系（3.04）含有关过程（3.12） ?为组织运作产生的信息（文件） ?取得结果的证据（记录） ; ?绩效（3.13）：可测量的结果 注1：绩效可以与定量或定性的发现有关 注2：绩效可以与管理活动，过程（3.12），产品（含服务），体系或组织（3.01）有关 ?外包（3.14）：当外部组织（3.01）履行组织的部分职能或过程（3.12）所进行的安排 注1：外部组织是在管理体系（3.04）范围外面，尽管外包的职能或过程是在范围内。;?监视（3.15）：确定体系，过程或活动的状态 注1：为了确定状态，或需要进行检查，监督或批判地观察 ?测量(3.16): 确定数值的过程;Organization组织;管理体系标准的结构;ISO9001:2015版主要变化;D.风险和预防措施：不包含“预防措施”特定要求条款，原因是正式管理体系的主要目的之一就是作为预防工具。且条款4.1理解组织及其环境和6.1处理风险和机会的措施覆盖了“预防措施”的理念。 E.“文件化信息”替代了“文件”和“记录”。 F.产品和服务的外部提供的控制(条款8.4)：涉及到所有形式的外部提供：从供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他方式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。 ;PCDA模式图;质量管理体系方法;Mod