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常用抗结核药品合理使用;框架;药品正确使用;一、主要抗结核药品;(一)抗结核药品使用
1、一线抗结核药品
免费药品供应
肺外结核或未接受免费治疗肺结核患者药品
2、二线抗结核药品
中国全球基金耐多药结核病项目----进口药品
各级医疗机构采购----国产药品
;3、抗结核固定剂量复合制剂推广
我国从上世纪九十年代初开始使用FDC
2004-2006年,世界银行贷款/英国赠款中国结核病控制项目在广东、福建、陕西、黑龙江四省FDC应用研究
2008-2009年在第五轮中国全球基金结核病项目,在河南、重庆、浙江和黑龙江实施了FDC使用试点
2009年中盖结核病防治项目在北京启动,在山东、河北、青海、甘肃、内蒙古、宁夏、四川开展FDC使用试点
2011-2012年,在山东、河北、甘肃、四川、吉林实施科技部重大专项
至2013年年底,全国约78%患者接受抗结核FDC治疗
;(二)抗结核药品监管
在抗结核药物的生产、销售及使用过程中存储由药监部门管理。
我国药品生产执行《药品生产质量管理规范(2010 年修订) 》
药品批发零售企业在药品的购进、储运和销售等环节执行《药品经营质量管理规范》
医疗机构执行《医疗机构药品监督管理办法(试行)》
食品药品监管部门对相关规定执行情况进行监督检查,每年对上市药品进行抽检
抗结核药品是处方药
卫生行政部门遵循《中华人民共和国执业医师法》对抗结核药品合理使用进行管理;二、结核病治疗存在的问题分析;抗结核化学治疗原则;10;(一)早期诊断困难-----不能早期治疗
1、涂阴肺结核诊断
2、耐药结核诊断
3、不规范诊断
;1、涂阴肺结核诊断;2、耐药结核诊断;3、不规范诊断; ;(二)不合理的治疗
不规范治疗方案
医源性----医生不熟习正确治疗方案
策略性----耐药结核,无药敏结果治疗
未整疗程治疗
管理不善
患者无治疗保障;;
38例患者抗结核用药分析
(2011年10月,卫生部疾病控制局组织调研)
;2012年卫生部盖茨基金结核病项目基线调查三省共4076例普通肺结核患者住院病案
发现从未使用一线药治疗482例(11.8%)
同时使用4种一线抗结核药物规范治疗仅1771人例(49.3%)
至少使用1种二线抗结核药品共2095例(58.3%);环丝氨酸使用
2012年6月下发《环丝氨酸临床使用指导方案》
患者使用CS前医生应详细询问病史,并使用“患者心理状态筛查问卷” 筛查出用药高危人群
首剂量为250毫克/12小时,连用2周
12小时内最大给药剂量为500毫克,每天最大剂量为750毫克
调研中发现
三个现场均未采用《指导方案》前2周,每12小时用药250mg的建议。
一个现场24小时服药剂量仅250mg;(三)药品供应匮乏
无新药上市---影响MDR、XDR治疗
结核药品利润低
无生产
低质量
;抗结核药品相关信息;(四)安全用药
不良反应的预防
医生及病人(家属)应详细阅读各药品说明书,治疗前依据所用药品对脏器潜在不良反应发生频度进行针对性检测,在不影响疗效的前提下适当调整有关药物的剂量和药品
说明书的法律地位
我国药品管理相关法律,药品说明书有着重要的法律意义
诊断与用药是否相符
有特殊要求的药物(如:儿童用药)
;三、规范治疗要素;2、治疗史分类
询问患者以前是否服用过抗结核药,如果曾经服药,应询问服了多长时间?是否是全疗程治疗?什么时间停止的治疗?
----初治结核
有下列情况之一者谓初治:
(1)从未因结核病应用或试用过抗结核药物治疗的病人;
(2)正进行标准化疗方案用药而未满疗程的患者;
(3)不规则化疗未满1 个月的患者。 (包括:新病人、其他初治)。;----复治结核
有下列情况之一者为复治:
(1)初治失败的患者;
(2)因结核病不合理或不规律用抗结核药物治疗≥1个月的病人。(包括:复发、返回、初治失败、迁入、其他复治)
;3、按耐药情况分类;4、特殊类型患者;(二)用量与用法一线抗结核药品的用量与用法;耐多药结核治疗药物的剂量选择;(三)抗结核药品使用原则;(四)选择适宜治疗方案;5、耐药结核
结合药敏试验,个体化与标准化方案相结合
1)耐多药肺结核标准化治疗方案
6 Z Km(Am,Cm)Lfx(Mfx) Cs(PAS,E) Pto /18 Z Lfx(Mfx)Cs(PAS,E)Pto
2)广泛耐药肺结核标准化治疗方案
12 Z Cm Mfx PAS Cs(Pto)Clr Amx/Clv/ 18 Z Mfx PAS Cs(Pto)Clr Amx/Clv
3)多耐药(耐3-4种药物)(中国防痨协会)
6R/H Ofx(Lfx)Am(Km)Z±P/12R/H Ofx(Lfx)Z±P
;(四)正确处理药品不良反应 合理调
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