绿叶制药与血脂康+药理.pptxVIP

绿叶制药与血脂康;绿叶制药 ——以研发为基础的特别药物公司; 1994绿叶制药成立 1995 七叶皂苷产品上市 1998 成立知识产权部 成立国际合作部 1999 按GMP标准设计的新厂建成投产 成立研究开发中心 ;集团主要产品;绿叶制药是最早在国际市场（包括美国）进行临床试验的中国制药公司之一。目前海外产品线包括七个在研产品，其中，三个产品在美国FDA处于临床试验阶段；一个产品在美国已完成临床试验（经FDA确认不需再进行任何临床试验），进入NDA准备阶段； 一个产品即将进入美国临床阶段 ;血脂康是什么;他汀的发现,红曲的新篇章;;水稻 全稻米;浸------熏蒸------发酵;粉碎----喷淋干燥----浓缩;血脂康胶囊;普通红曲色谱图;特制红曲：红曲菌发酵过程中能产生高含量的HMG-CoA还原酶抑制剂——他汀类物质。 普通红曲：不含HMG-CoA还原酶???制剂或含量较低、或不稳定，不适合于制药。; ;血脂康药理;血脂康每日推荐剂量中含洛伐他汀10mg;;;生物药剂学分类系统 (BCS);血脂康中洛伐他汀以非晶型存在, 易水溶;Acetate buffer;2:1;;IC50 (?M)　;　;剂型和代谢特点决定血脂康中洛伐他汀生物利用度更高;;血脂康含多种其他天然成分，可能协同他汀降脂疗效;血脂康的疗效;31;FDA Ⅱ期：血脂康治疗4-12周时LDL-C降低28%-32%;; CCSPS研究设计;血脂康显著降低临床终点事件风险;血脂康的安全性;血脂康具有中国人群长期使用的安全性证据 ;血脂康对老年患者CK等指标几乎无影响;血脂康：更适合中国人的天然调脂药;2016年销售策略