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课程简介 是临床医学重要的基础课程 是临床医学科学研究必需的方法学科 是循证医学的基础学科 是诊断方法和治疗效果评价的交叉学科 学习该课程对硕士学位论文的完成以及指导临床科研具有较大的实际意义;对临床文献的评阅与临床诊疗水平的提高具有重要价值 教材及参考 庞迪亚克故事(1) 美国通用汽车公司庞迪亚克厂收到一封投诉信: 尊敬的总裁先生:您好。 这是我第二次给您写信。我不埋怨您不给我回信,因为我信中的投诉有点让人觉得我可能有点“神经”。但这确实是事实: 我们家有个习惯,就是每天晚饭后大家都喜欢吃冰激淋。而且,喜欢饭后全家人投票决定吃什么类型的冰激淋。然后,我开车去超市买。 庞迪亚克故事(2) 最近我买了贵厂的庞迪亚克新车。从此,我每次去买冰激淋就会发生一件怪事。 我每次买香草素冰激淋,车就发动不了,买其他任何种类的冰激淋都没有问题,车照常发动。 我想告诉您我不是没事找事和您开玩笑,这是真的。 我想请教您:庞迪亚克轿车里有什么东西造成买香草素冰激淋车就发动不了,买其他任何种类的冰激淋都没有问题? 难道庞迪亚克轿车对香草素冰激淋“过敏”? 庞迪亚克厂厂长很自然怀疑这封信是不是一个正常人写的。但他还是派了一个工程师去了解情况。 工程师很惊奇地发现写信人是一个很有教养的成功人士,住在一个豪华小区。 他于是安排晚饭后跟车主人一起去买冰激淋。正好,那天晚上是买香草素冰激淋。自然,车发动不起。 工程师又去了三个晚上。第一晚,买巧克力冰激淋。车顺利发动。第二晚,买草莓冰激淋。车顺利发动。第三晚,又买香草素冰激淋。车又发动不了了。 难道他的轿车真的对香草素冰激淋“过敏”?! 工程师是个很理性的人。他不相信轿车会对香草素冰激淋“过敏”。 怎么办? 他决定每晚都跟车观察,直到解决问题。同时,他开始记录所有的观察过程:每天时间,汽油型号,来回所需时间,等等。 在收集了几天的资料后,他发现一个规律:买香草素冰激淋的时间要比买其他的短。 为什么? 超市商品的摆放:香草素冰激淋放在前面。 现在问题是为什么停车时间短就难发动而不是香草素冰激淋的问题了。 工程师很快就有答案了:雾化装置需要足够时间冷却才能重新发动。 亲眼看到的不一定是对的。 庞迪亚克故事告诉我们: Observation guided by scientific thinking are still the best safeguard against baloney and superstition. 科学思维指导的观察至今仍然是抵抗胡说八道和迷信的最好保证。 临床流行病学定义 临床流行病学是将现代流行病学及生物统计学的原理和方法引入临床医学领域,研究患者群体的疾病自然史,以及诊断方法和治疗效果评价的交叉学科。 临床流行病学的研究对象从传统的患者个体扩大到患病群体,通过严谨的设计、测量和评价,探讨疾病的病因、发生、发展、诊断、防治和预后的规律,并为临床决策提供科学的证据。 临床流行病学是临床医学重要的基础课程和科学研究必需的方法科学。 临床流行病学一词来源于组成其的两门学科:临床医学和流行病学 临床流行病学为临床问题寻找答案,并且以当前能够获取的最佳证据来指导决策,因此称为“临床” 因为运用流行病学系统的方法学来解决各种临床问题,将患病个体的诊断治疗放在相同疾病的患病群体背景下进行,因此又称为“流行病学” 流行病学 临床医学 Population人群 Studies/Assessment研究/评估 Prevention预防 Evaluation评价 Planning计划 Individuals 个体 Diagnosis诊断 Treatment治疗 Curing康复 Caring保健 著名临床流行病学家 Robert H.Fletcher认为,临床流行病学是对单个病人作预测的学科,它运用研究几组病人的严格的科学方法,对许多有类似临床情况的病人加以测量,以保证对单个病人预测的准确性。 临床流行病学的目的是建立和发展能够减少系统误差(systemic error)和随机误差(random error)导致错误结论的临床观察方法,从而得出符合真实情况的结论。 流行病学研究设计的原则和策略,就是在保证整个研究切实可行的前提下尽可能减少误差,以达到准确的目的。 减少随机误差以提高研究的精确性(precision) 减少偏倚以提高研究的有效性(validity) 误差: 实测值与真值之差。 系统误差(systemic error) 在实际观察过程中,由于仪器未经校准、测量者感官的某种偏差、医生掌握的疗效标准偏高或偏低等原因,使观察值不是分散在真值两侧,而是有方向性、系统性或周期性地偏离真值,即测得值偏高或偏低。 随机误差(ran
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